Oxford Signature kontra hagyományos globális tanulmány

Bevételi kritériumok:

• Használata olyan személyeknél, akiknél a térd mediális rekeszére korlátozódik az osteoarthritis vagy a vascularis nekrózis, ahol szintén hiányzik a patellofemoralis vagy a lateralis compartment betegség.
• A cement nélküli femurrögzítés használata az Egyesült Államokon kívül megengedett, ha megfelel az összes helyi, állami és/vagy nemzeti és nemzetközi előírásnak. Ugyanazt a technikát kell következetesen alkalmazni a vizsgálat során minden esetben
• 21 éves és idősebb betegek

Kizárási kritériumok:

• A cement nélküli rögzítés használata az Egyesült Államokban
• Fertőzés, szepszis vagy osteomyelitis
• Használja a térd oldalsó részében
• Rheumatoid arthritis vagy a gyulladásos ízületi betegségek egyéb formái
• Sikertelen protézis, sikertelen felső tibia osteotomia vagy poszttraumás ízületi gyulladás felülvizsgálata sípcsont platótörés után
• A biztosíték, az elülső vagy a hátsó keresztszalagok elégtelensége, amely kizárja az eszköz stabilitását.
• A térd oldalsó rekeszének betegsége vagy károsodása
• Nem együttműködő vagy neurológiai betegségben szenvedő beteg, aki nem képes követni az utasításokat
• Osteoporosis az Egyesült Államokban / Elégtelen csontállomány az Egyesült Államokon kívül
• Anyagcserezavarok, amelyek károsíthatják a csontképződést
• Osteomalacia
• Távoli fertőzési gócok, amelyek átterjedhetnek a beültetés helyére
• Gyors ízületi pusztulás, jelentős csontvesztés vagy csontreszorpció, amely a röntgenfelvételen látható
• Érrendszeri elégtelenség, izomsorvadás, neuromuszkuláris betegség.
• Hiányos vagy hiányos lágyszövet a térd körül.
• Charcot-kór
• 15 foknál nagyobb fix varus deformitás (passzívan nem korrigálható).
• 15 foknál nagyobb hajlítási deformitás.
• Nem stádiumos bilaterális betegek
• Azok a betegek, akik megtagadják a CT-t vagy MRI-t, nem kaphatnak, vagy nem kaphatnak. Mivel a betegeket random kezelési csoportokba sorolják, minden betegnek képesnek kell lennie MRI-re (a helyi MRI szűrési protokollt követni kell). Ez nem tartalmazza azokat a betegeket, akiknek a térdében fémműtermékek vannak, olyan betegeket, akik túl nagyok ahhoz, hogy beleférjenek a térdspirálba, pacemakerrel rendelkező betegeket, azokat a betegeket, akik nem tudnak mozdulatlanul feküdni az MRI időtartama alatt, valamint a klausztrofóbiás betegeket.