Oxford Signature vs. Estudo Global Convencional

Critério de inclusão:

• Destina-se ao uso em indivíduos com osteoartrite ou necrose avascular limitada ao compartimento medial do joelho que também não possui doença do compartimento femoropatelar ou lateral.
• O uso de fixação femoral não cimentada é permitido fora dos Estados Unidos se estiver em conformidade com todos os regulamentos locais, estaduais e/ou nacionais e internacionais. A mesma técnica deve ser usada consistentemente ao longo do estudo com todos os casos
• Pacientes com 21 anos ou mais

Critério de exclusão:

• Uso de Fixação Não Cimentada nos Estados Unidos
• Infecção, sepse ou osteomielite
• Use no compartimento lateral do joelho
• Artrite reumatóide ou outras formas de doença articular inflamatória
• Revisão de prótese falhada, osteotomia tibial superior falhada ou artrite pós-traumática após fratura do planalto tibial
• Insuficiência dos ligamentos colaterais, cruzados anteriores ou posteriores que impeçam a estabilidade do dispositivo.
• Doença ou lesão no compartimento lateral do joelho
• Paciente não cooperativo ou paciente com distúrbios neurológicos incapaz de seguir instruções
• Osteoporose nos Estados Unidos / Estoque ósseo insuficiente fora dos Estados Unidos
• Distúrbios metabólicos que podem prejudicar a formação óssea
• Osteomalacia
• Focos distantes de infecções que podem se espalhar para o local do implante
• Destruição articular rápida, perda óssea acentuada ou reabsorção óssea aparente na radiografia
• Insuficiência vascular, atrofia muscular, doença neuromuscular.
• Tecido mole incompleto ou deficiente ao redor do joelho.
• doença de Charcot
• Uma deformidade fixa em varo (não corrigida passivamente) superior a 15 graus
• Uma deformidade em flexão maior que 15 graus.
• Pacientes bilaterais não estadiados
• Pacientes que recusam, não podem ou não devem receber uma TC ou RM. Como os pacientes são randomizados em grupos de tratamento, todos os pacientes devem ser capazes de receber uma ressonância magnética (devem seguir o protocolo local de triagem de ressonância magnética). Isso exclui pacientes com artefatos de metal no joelho, pacientes muito grandes para caber na bobina do joelho, pacientes com marcapassos, pacientes incapazes de ficar parados durante a ressonância magnética e pacientes claustrofóbicos.