Firma di Oxford contro studio globale convenzionale

Criterio di inclusione:

• Destinato all'uso in soggetti con osteoartrite o necrosi avascolare limitata al compartimento mediale del ginocchio che è anche privo di malattia del compartimento femoro-rotuleo o laterale.
• L'uso della fissazione femorale senza cemento è consentito al di fuori degli Stati Uniti se conforme a tutte le normative locali, statali e/o nazionali e internazionali. La stessa tecnica deve essere utilizzata in modo coerente durante tutto il corso dello studio con tutti i casi
• Pazienti dai 21 anni in su

Criteri di esclusione:

• Uso della fissazione senza cemento negli Stati Uniti
• Infezione, sepsi o osteomielite
• Utilizzare nel compartimento laterale del ginocchio
• Artrite reumatoide o altre forme di malattia infiammatoria delle articolazioni
• Revisione di protesi fallite, osteotomia tibiale superiore fallita o artrite post traumatica dopo frattura del piatto tibiale
• Insufficienza dei legamenti crociati collaterali, anteriori o posteriori che precluderebbe la stabilità del dispositivo.
• Malattia o danno al compartimento laterale del ginocchio
• Paziente non collaborante o paziente con disturbi neurologici che non è in grado di seguire le indicazioni
• Osteoporosi negli Stati Uniti/Scorta ossea insufficiente al di fuori degli Stati Uniti
• Disturbi metabolici che possono compromettere la formazione ossea
• Osteomalacia
• Focolai distanti di infezioni che possono diffondersi al sito implantare
• Rapida distruzione articolare, marcata perdita ossea o riassorbimento osseo evidente al radiogramma
• Insufficienza vascolare, atrofia muscolare, malattie neuromuscolari.
• Tessuto molle incompleto o carente che circonda il ginocchio.
• Malattia di Charcot
• Una deformità fissa in varo (non correggibile passivamente) superiore a 15 gradi
• Una deformità in flessione superiore a 15 gradi.
• Pazienti bilaterali non stadiati
• Pazienti che rifiutano, non possono o non devono ricevere una TC o una risonanza magnetica. Poiché i pazienti sono randomizzati in gruppi di trattamento, tutti i pazienti devono essere in grado di ricevere una risonanza magnetica (dovrebbero seguire il protocollo di screening MRI locale). Ciò esclude i pazienti con artefatti metallici nel ginocchio, i pazienti troppo grandi per adattarsi alla bobina del ginocchio, i pazienti con pacemaker, i pazienti incapaci di stare fermi per tutta la durata della risonanza magnetica e i pazienti claustrofobici.