潰瘍性大腸炎(UC)患者における骨盤嚢形成異常の発症と危険因子
回腸嚢肛門吻合部を有する無症候性潰瘍性大腸炎患者の定期的監視と異形成の危険因子の重要な評価 - 根拠はあるのか?
調査の概要
詳細な説明
目的 慢性潰瘍性大腸炎に対する結腸切除術後の回腸嚢肛門吻合術 (IPAA) 患者で報告されるまれな合併症のいくつかは、形成異常および癌です。 推定される経路は、回腸嚢粘膜が適応変化を経て、慢性回腸嚢炎、形成異常の段階を経て、腺癌に至るというものです。 この研究の目的は、潰瘍性大腸炎患者で、過去に細胞変化/異形成の危険因子、つまり標本に異形成および/または癌腫を発症したことのある患者における回腸粘膜の異形成の発症を研究することです。
方法 追跡期間中央値18年のIPAA患者680人のコホートにおいて、異形成の危険因子を有する患者75人が特定された。 65 人の患者が対象となり、56 人の患者が研究への参加を受け入れた。 患者は臨床検査、肉眼的評価を伴う内視鏡検査、および粘膜生検を受けるよう招待されます。 生検は、結腸病理学に経験のある2人の独立した病理学者によって、形態学的変化、異形成、および潜在的な癌腫に関して検討および評価されます。 結果 直腸腱板および回腸嚢に構造的構造の変化、炎症および反応性異型が認められます。 これまでのところ、18年間(範囲12~23年)の追跡調査の後、真の異形成を示した生検はありませんでした。 この点において、二人の病理学者の間には完全な一致がある。
残りの参加患者については、さらなる顕微鏡評価が計画されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Göteborg、スウェーデン、41685
- Department of Surgery, Inst for Clinical Sciences, Sahlgrenska University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- UC (潰瘍性大腸炎)
- IPAA
- 異形成の危険因子
除外基準:
- 同意が得られない
- CD(クローン病)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:内視鏡検査と生検
生検を伴う内視鏡検査 内視鏡検査と生検 血液サンプル アンケート
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回腸肛門嚢および回腸肛門吻合部の生検を伴う内視鏡検査 血液サンプル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潰瘍性大腸炎および回腸嚢肛門吻合部の患者における形成異常の存在
時間枠:最長7日間
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研究は上記の日付で終了します。
その後、顕微鏡による評価、統計、分析が行われます。
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最長7日間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Lars Börjesson, Surgeon、Department of Surgery, Sahlgrenska, Göteborg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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