궤양성대장염 환자의 골반주머니 이형성증 발생과 위험인자
회장주머니-항문문합을 동반한 무증상 궤양성대장염 환자의 일상적 감시에 대한 비판적 평가와 이형성증의 위험인자 - 근거가 있는가?
연구 개요
상세 설명
목적 만성 궤양성 대장염에 대한 결장 절제술 후 회장주머니-항문문합(IPAA) 환자에서 보고된 드문 합병증 중 일부는 이형성증과 암종입니다. 가정된 경로는 회장 주머니 점막이 적응 변화를 거친 다음 만성 주머니염, 이형성증 및 이후 선암의 단계를 통해 진행하는 것입니다. 이 연구의 목적은 궤양성 대장염 환자와 이전에 세포 변화/이형성증, 즉 표본에서 이전 이형성증 및/또는 암종이 발생할 위험 요인이 있었던 환자에서 회장 점막의 이형성증 발생을 연구하는 것입니다.
방법 중앙값 18년의 추적 기간을 가진 IPAA를 가진 680명의 환자 코호트에서 이형성증에 대한 위험 인자를 가진 75명의 환자가 확인되었습니다. 65명의 환자가 포함될 자격이 있었고, 56명의 환자가 연구에 참여하도록 승인되었습니다. 환자는 임상 검사, 거시적 평가를 통한 내시경 검사 및 점막 생검을 위해 초대됩니다. 결장 병리학에 경험이 있는 두 명의 독립적인 병리학자가 형태학적 변화, 이형성증 및 잠재적 암종과 관련하여 생검을 검토하고 평가합니다. 지금까지 생검 중 어느 것도 18년(12-23년 범위)의 추적 관찰 후 진정한 이형성증을 나타내지 않았습니다. 이와 관련하여 두 병리학자 사이에 완전한 합의가 이루어졌습니다.
나머지 참여 환자에 대한 추가 현미경 평가가 계획되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Göteborg, 스웨덴, 41685
- Department of Surgery, Inst for Clinical Sciences, Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- UC(궤양성 대장염)
- IPAA
- 이형성증의 위험 인자
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- CD(크론병)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 내시경 및 생검
내시경 및 생검 내시경 및 생검 혈액 샘플 설문지
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회장-항문 주머니 및 회장-항문 문합의 생검을 통한 내시경 검사 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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궤양성 대장염과 Ileal Pouch-Anal 문합이 있는 환자에서 이형성증의 존재
기간: 최대 7일
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연구는 위에서 언급한 날짜에 종료됩니다.
그 후 현미경 평가, 통계 및 분석이 수행됩니다.
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최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Lars Börjesson, Surgeon, Department of Surgery, Sahlgrenska, Göteborg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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