Dysplasian kehittyminen lantion pussissa potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus (UC) ja riskitekijät
Kriittinen arvio oireettomien potilaiden rutiinivalvonnasta, joilla on haavainen paksusuolitulehdus, ileaalipussi-peräaukon anastomoosi ja dysplasian riskitekijät – onko olemassa perusteita?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite Jotkut harvinaisista komplikaatioista, joita on raportoitu potilailla, joilla on sykkyräsuolen pussi-peräaukon anastomoosi (IPAA) kroonisen haavaisen paksusuolitulehduksen aiheuttaman kolektomian jälkeen, ovat dysplasia ja karsinooma. Oletuksena on, että sykkyräsuolen pussin limakalvo käy läpi sopeutumismuutoksia ja etenee sitten kroonisen pussitulehduksen, dysplasian vaiheiden läpi ja sen jälkeen adenokarsinoomaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia dysplasian kehittymistä sykkyräsuolen limakalvolla potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus ja joilla on aiemmin ollut riskitekijöitä solumuutosten/dysplasian kehittymiselle, eli aiempaa dysplasiaa ja/tai karsinoomaa näytteessä.
Menetelmät 680 IPAA-potilaan kohortissa, joiden seuranta-ajan mediaani oli 18 vuotta, tunnistettiin 75 potilasta, joilla oli dysplasian riskitekijöitä. Kuusikymmentäviisi potilasta oli oikeutettu mukaan tutkimukseen, 56 potilasta hyväksyttiin osallistumaan tutkimukseen. Potilaat kutsutaan kliiniseen tutkimukseen, endoskopiaan ja makroskooppiseen arviointiin sekä limakalvobiopsiaan. Kaksi riippumatonta patologia, joilla on kokemusta paksusuolen patologiasta, tarkastelee ja arvioi biopsiat koskien morfologisia muutoksia, dysplasiaa ja mahdollista karsinoomaa. Tulokset Rakenteellisia muutoksia, tulehdusta ja reaktiivista atypiaa havaitaan peräsuolen mansetissa ja sykkyräsuolen pussissa. Toistaiseksi yksikään biopsia ei osoittanut aitoa dysplasiaa 18 vuoden seurannan jälkeen (väli 12-23 vuotta). Tässä suhteessa kahden patologin välillä vallitsee täysi yksimielisyys.
Muita mikroskooppisia arviointeja suunnitellaan muille osallistuville potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Göteborg, Ruotsi, 41685
- Department of Surgery, Inst for Clinical Sciences, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- UC (ulcerative paksusuolitulehdus)
- IPAA
- dysplasian riskitekijä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan suostumusta
- CD (Crohnin tauti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Endoskopia ja biopsia
Endoskopia biopsialla Endoskooppi ja biopsia Verinäytteet Kyselylomake
|
Endoskopia ja biopsia ileo-peräaukon pussista ja ileo-peräaukon anastomoosista Verinäytteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysplasian esiintyminen potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus ja ileaalinen pussi-peräaukon anastomoosi
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Tutkimus päättyy edellä mainittuna päivänä.
Sen jälkeen tehdään mikroskooppinen arviointi, tilastot ja analyysit.
|
Jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lars Börjesson, Surgeon, Department of Surgery, Sahlgrenska, Göteborg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLS-249941
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .