Desenvolvimento de Displasia na Bolsa Pélvica em Pacientes com Colite Ulcerosa (CU) e Fatores de Risco
Avaliação Crítica da Vigilância de Rotina de Pacientes Assintomáticos com Colite Ulcerosa com Anastomose Bolsa-anal Ileal e Fatores de Risco para Displasia - Existe uma Justificativa?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Algumas das raras complicações relatadas em pacientes com anastomose ileal-anal (IPAA) após colectomia para colite ulcerativa crônica são displasia e carcinoma. O suposto caminho é que a mucosa da bolsa ileal passe por mudanças adaptativas e progrida pelas fases de bolsite crônica, displasia e subsequentemente para adenocarcinoma. O objetivo deste estudo é estudar o desenvolvimento de displasia na mucosa ileal entre pacientes com Colite Ulcerativa e que já tiveram fatores de risco para o desenvolvimento de alterações celulares/displasia, ou seja, displasia e/ou carcinoma anterior em seu espécime.
Métodos Em uma coorte de 680 pacientes portadores de AIAP com tempo médio de acompanhamento de 18 anos, foram identificados 75 pacientes com fatores de risco para displasia. Sessenta e cinco pacientes foram elegíveis para inclusão, cinquenta e seis pacientes aceitaram participar do estudo. Os pacientes são convidados para exame clínico, endoscopia com avaliação macroscópica, bem como biópsias da mucosa. As biópsias são revisadas e avaliadas por dois patologistas independentes, experientes em patologia colônica, quanto a alterações morfológicas, displasia e potencial carcinoma. Resultados Alterações estruturais arquitetônicas, inflamação e atipia reativa são observadas no manguito retal e bolsa ileal. Até agora, nenhuma das biópsias mostrou displasia genuína após um acompanhamento de 18 anos (intervalo de 12 a 23 anos). A esse respeito, há total concordância entre os dois patologistas.
Outras avaliações microscópicas estão planejadas para o restante dos pacientes participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Göteborg, Suécia, 41685
- Department of Surgery, Inst for Clinical Sciences, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- UC (colite ulcerosa)
- IPAA
- fator de risco para displasia
Critério de exclusão:
- Não é capaz de dar consentimento
- DC (doença de Crohn)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Endoscopia e Biópsia
Endoscopia com biópsia realizada Endoscopia e biópsia Amostras de sangue Questionário
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Endoscopia com biópsia da bolsa íleo-anal e da anastomose íleo-anal Amostras de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de displasia em pacientes com colite ulcerativa e bolsa ileal-anastomose anal
Prazo: Até 7 dias
|
O estudo termina na data acima mencionada.
Depois disso, a avaliação microscópica, estatísticas e análises serão feitas.
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Até 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lars Börjesson, Surgeon, Department of Surgery, Sahlgrenska, Göteborg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GLS-249941
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