Desarrollo de displasia en la bolsa pélvica en pacientes con colitis ulcerosa (CU) y factores de riesgo
Evaluación crítica de la vigilancia de rutina de pacientes asintomáticos con colitis ulcerosa con anastomosis de bolsa ileoanal y factores de riesgo para displasia: ¿existe una justificación?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo Algunas de las raras complicaciones notificadas en pacientes con anastomosis ileoanal (IPAA) después de una colectomía por colitis ulcerosa crónica son la displasia y el carcinoma. La vía supuesta es que la mucosa del reservorio ileal experimente cambios adaptativos y luego progrese a través de las fases de reservoritis crónica, displasia y, posteriormente, adenocarcinoma. El propósito de este estudio es estudiar el desarrollo de displasia en la mucosa ileal entre pacientes con colitis ulcerosa y que previamente han tenido factores de riesgo para desarrollar cambios celulares/displasia, es decir, displasia previa y/o carcinoma en su muestra.
Métodos En una cohorte de 680 pacientes sometidos a IPAA con una mediana de seguimiento de 18 años, se identificaron 75 pacientes con factores de riesgo de displasia. Sesenta y cinco pacientes fueron elegibles para la inclusión, cincuenta y seis pacientes aceptaron participar en el estudio. Los pacientes son invitados a examen clínico, endoscopia con evaluación macroscópica y biopsias de mucosas. Las biopsias son revisadas y evaluadas por dos patólogos independientes, con experiencia en patología colónica, en cuanto a cambios morfológicos, displasia y carcinoma potencial. Resultados Se observan cambios estructurales arquitectónicos, inflamación y atipia reactiva en el manguito rectal y la bolsa ileal. Hasta el momento, ninguna de las biopsias mostró displasia genuina después de un seguimiento de 18 años (Rango 12-23 años). A este respecto hay pleno acuerdo entre los dos patólogos.
Se planea una evaluación microscópica adicional para el resto de los pacientes participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Göteborg, Suecia, 41685
- Department of Surgery, Inst for Clinical Sciences, Sahlgrenska University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- CU (Colitis Ulcerosa)
- IPAA
- factor de riesgo para la displasia
Criterio de exclusión:
- No poder dar consentimiento
- EC (enfermedad de Crohn)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Endoscopia y biopsia
Endoscopia con toma de biopsia Endoscopia y biopsia Muestras de sangre Cuestionario
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Endoscopia con biopsia de la bolsa íleo-anal y de la anastomosis íleo-anal Muestras de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de displasia en pacientes con colitis ulcerosa y anastomosis reservorio ileoanal
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
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El estudio finaliza en la fecha antes mencionada.
Después de eso, se realizará la evaluación microscópica, estadísticas y análisis.
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Hasta 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lars Börjesson, Surgeon, Department of Surgery, Sahlgrenska, Göteborg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GLS-249941
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