高齢女性の着床率に対するレーザー支援による帯状薄化の効果
2013年11月25日 更新者：Shi Wenhao、Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
生殖補助医療センター
この研究の目的は、レーザーによる帯状薄化が、最初の体外受精/ICSIサイクルにおける高齢女性の着床率を向上させるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
登記手続き：
- すべての患者を募集する前に、インフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
- データの収集と入力には二重のチェックと監督が必要です。
結果は次のことを測定します。
胚移植、流産、生児出産当たりの着床率
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710003
- 募集
- Maternal and Children Health Care Hospital
-
コンタクト：
- Wenhao Shi, Master
- 電話番号：+86-029-87219120
- メール：swihao@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢: 35歳≤年齢≤46歳
- 基礎FSH値：FSH≤10IU/L
- 新鮮な体外受精/ICSIサイクルで移植された3日目の胚
- 3 日目に移植可能な胚の数: ≥ 1 個の胚
除外基準:
- 解凍/加温胚を使用してPGD/PGSの生検を行うサイクル。
- 卵子提供移植を伴うサイクル。
- 過去に失敗した体外受精の最大回数: ≥ 3 サイクル(転送サイクル)
- OHSS、子宮腔内の液体、子宮内膜の異常、子宮の異常、骨盤の炎症、その他の急性の母体の問題のリスクを伴う周期。
- 配偶者の一方または両方が異常な核型（多型を含む）を持っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：孵化補助グループ（AHグループ）
被験者はZona赤外線レーザー光学システム（ZILOS-TK IVOS Analyzer、Hamilton Thorne Biosciences、米国）による体外受精補助孵化の治療に参加する予定です。
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被験者はZona赤外線レーザー光学システム（ZILOS-TK、Hamilton Thorne Biosciences、米国）による孵化補助体外受精の治療に参加する予定です。
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介入なし：対照群
被験者は孵化補助の治療を除いて同じ手順を受ける予定です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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着床率
時間枠：30日
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最初の新鮮胚移植サイクルにおける胚あたりの着床率
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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流産
時間枠：24週間
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (予想される)
2015年1月1日
研究の完了 (予想される)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月25日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MCHC-2013-01
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