Vliv laserem asistovaného ztenčení zón na míru implantace u žen pokročilého věku
25. listopadu 2013 aktualizováno: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Centrum asistované reprodukce
Účelem této studie je zjistit, zda laserem asistované ztenčování zón zlepšuje míru implantace u žen v pokročilém věku v prvních cyklech IVF/ICSI
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Postupy registru:
- Před náborem všech pacientů je nutné podepsat informovaný souhlas.
- Sběr a zadávání dat vyžaduje dvojitou kontrolu a dohled.
Výsledek měří:
počet implantací na přenos embrya, potrat živě narozený
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710003
- Nábor
- Maternal and Children Health Care Hospital
-
Kontakt:
- Wenhao Shi, Master
- Telefonní číslo: +86-029-87219120
- E-mail: swihao@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 35 let ≤ věk≤ 46 let
- Bazální hodnota FSH: FSH≤10IU/L
- Embrya 3. dne přenesená v čerstvých cyklech IVF/ICSI
- počet embryí, která jsou k dispozici pro přenos v den 3: ≥jedno embryo
Kritéria vyloučení:
- cykly s rozmraženými/zahřátými embryi biopsií na PGD/PGS.
- cykly s přenosem dárcovství oocytů.
- maximální počet předchozích neúspěšných pokusů IVF: ≥ 3 cykly (cykly přenosu)
- jakékoli cykly s rizikem OHSS, tekutina v dutině děložní, abnormální endometrium, abnormality dělohy, zánět pánve a další akutní mateřské problémy.
- Jeden nebo oba manželé mají abnormální karyotyp (včetně polymorfismu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina asistovaného líhnutí (skupina AH)
Subjekty se budou podílet na léčbě asistovaného vylíhnutí in vitro fertilizace pomocí infračerveného laserového optického systému Zona (ZILOS-TK IVOS Analyzer, Hamilton Thorne Biosciences, USA).
|
Subjekty se budou podílet na léčbě asistovaného vylíhnutí in vitro fertilizace pomocí infračerveného laserového optického systému Zona (ZILOS-TK,Hamilton Thorne Biosciences,USA)
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty podstoupí stejnou proceduru kromě ošetření asistovaného šrafování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost implantace
Časové okno: 30 dní
|
rychlost implantace na embryo v prvních cyklech přenosu čerstvých embryí
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Potrat
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
10. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MCHC-2013-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .