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El efecto del adelgazamiento de la zona asistido por láser en la tasa de implantación en mujeres de edad avanzada

25 de noviembre de 2013 actualizado por: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital

Centro de Tecnologías de Reproducción Asistida

El propósito de este estudio es determinar si el adelgazamiento zonal asistido por láser mejora la tasa de implantación de las mujeres de edad avanzada en los primeros ciclos de FIV/ICSI.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Procedimientos de registro:

  1. Se requiere firmar un formulario de consentimiento informado antes del reclutamiento de todos los pacientes.
  2. La recopilación y el ingreso de datos necesitan doble control y supervisión.

El resultado mide:

la tasa de implantación por transferencia de embriones aborto espontáneo nacido vivo

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710003
        • Reclutamiento
        • Maternal and Children Health Care Hospital
        • Contacto:
          • Wenhao Shi, Master
          • Número de teléfono: +86-029-87219120
          • Correo electrónico: swihao@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 35 años ≤ edad ≤ 46 años
  • Valor basal de FSH: FSH≤10IU/L
  • Embriones del día 3 transferidos en ciclos frescos de FIV/ICSI
  • el número de embriones disponibles para ser transferidos en el día 3: ≥un embrión

Criterio de exclusión:

  • ciclos con embriones descongelados/calentados biopsiados para PGD/PGS.
  • ciclos con transferencia de ovodonación.
  • el número máximo de intentos anteriores fallidos de FIV: ≥ 3 ciclos (ciclos de transferencia)
  • cualquier ciclo con riesgo de SHO, líquido en la cavidad uterina, endometrio anormal, anomalías uterinas, inflamación pélvica y otros problemas maternos agudos.
  • Uno o ambos cónyuges tienen un cariotipo anormal (incluido el polimorfismo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de eclosión asistida (grupo AH)
Los sujetos van a participar en el tratamiento de fecundación in vitro con eclosión asistida por Zona Infrared Laser Optical System (ZILOS-TK IVOS Analyzer, Hamilton Thorne Biosciences, EE. UU.).
Dispositivo: Analizador ZILOS-TK IVOS
Los sujetos van a participar del tratamiento de fecundación in vitro con eclosión asistida por Zona Infrared Laser Optical System (ZILOS-TK,Hamilton Thorne Biosciences,EE.UU.)
Sin intervención: Grupo de control
Los sujetos se someterán al mismo procedimiento a excepción del tratamiento de eclosión asistida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de implantación
Periodo de tiempo: 30 dias
la tasa de implantación por embrión en los primeros ciclos de transferencia de embriones frescos
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El aborto
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MCHC-2013-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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