Влияние лазерного истончения зоны на частоту имплантации у женщин пожилого возраста
25 ноября 2013 г. обновлено: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Центр вспомогательных репродуктивных технологий
Целью данного исследования является определение того, улучшает ли истончение зон с помощью лазера частоту имплантации у женщин пожилого возраста в первых циклах ЭКО/ИКСИ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедуры регистрации：
- Перед набором всех пациентов необходимо подписать форму информированного согласия.
- Сбор и ввод данных требуют двойной проверки и контроля.
Меры результата:
частота имплантации на перенос эмбриона выкидыш живорождение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710003
- Рекрутинг
- Maternal and Children Health Care Hospital
-
Контакт:
- Wenhao Shi, Master
- Номер телефона: +86-029-87219120
- Электронная почта: swihao@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 35 лет ≤возраст≤46 лет
- Базальное значение ФСГ: ФСГ≤10 МЕ/л
- Эмбрионы 3-го дня, перенесенные в свежих циклах ЭКО/ИКСИ
- количество эмбрионов, доступных для переноса на 3-й день: ≥один эмбрион
Критерий исключения:
- циклы с биопсией размороженных/нагретых эмбрионов для PGD/PGS.
- циклы с переносом донорских ооцитов.
- максимальное количество предыдущих неудачных попыток ЭКО: ≥ 3 циклов (циклов переноса)
- любые циклы с риском СГЯ, жидкостью в полости матки, аномальным эндометрием, аномалиями матки, воспалением органов малого таза и другими острыми материнскими проблемами.
- Один или оба супруга имеют аномальный кариотип (включая полиморфизм)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вспомогательного хетчинга (группа АН)
Испытуемые будут участвовать в процедуре вспомогательного хэтчинга с помощью экстракорпорального оплодотворения с помощью инфракрасной лазерной оптической системы Zona (анализатор ZILOS-TK IVOS, Hamilton Thorne Biosciences, США).
|
Испытуемые будут участвовать в процедуре искусственного оплодотворения с помощью искусственного оплодотворения Zona Infrared Laser Optical System (ZILOS-TK, Hamilton Thorne Biosciences, США).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъекты будут проходить ту же процедуру, за исключением обработки вспомогательным хэтчингом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: 30 дней
|
частота имплантации на эмбрион в первых циклах переноса свежих эмбрионов
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выкидыш
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MCHC-2013-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .