Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van laserondersteunde Zona-verdunning op de implantatiesnelheid bij vrouwen van gevorderde leeftijd

25 november 2013 bijgewerkt door: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital

Centrum voor geassisteerde voortplantingstechnologie

Het doel van deze studie is om te bepalen of laserondersteunde zona-verdunning de implantatiesnelheid van vrouwen op hoge leeftijd in de eerste IVF / ICSI-cycli verbetert

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Registerprocedures:

  1. Het is vereist om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen voorafgaand aan de rekrutering van alle patiënten.
  2. Gegevensverzameling en -invoer hebben dubbele controle en supervisie nodig.

De uitkomstmaten:

het innestelingspercentage per embryotransfer miskraam levende geboorte

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710003
        • Werving
        • Maternal and Children Health Care Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 35j ≤leeftijd≤46j
  • Basale FSH-waarde: FSH≤10IU/L
  • Dag-3-embryo's teruggeplaatst in de verse IVF/ICSI-cycli
  • het aantal embryo's dat beschikbaar is voor terugplaatsing op dag 3: ≥één embryo

Uitsluitingscriteria:

  • cycli met ontdooide/verwarmde embryo's waarvan een biopsie is uitgevoerd voor PGD/PGS.
  • cycli met overdracht van eiceldonatie.
  • het maximale aantal eerdere mislukte IVF-pogingen: ≥ 3 cycli (overdrachtscycli)
  • alle cycli met het risico op OHSS, vocht in de baarmoederholte, abnormaal endometrium, baarmoederafwijkingen, bekkenontsteking en andere acute maternale problemen.
  • Een of beide echtgenoten hebben een abnormaal karyotype (inclusief polymorfisme)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Assisted hatching-groep (AH-groep)
De proefpersonen gaan deelnemen aan de behandeling van in-vitrofertilisatie bij geassisteerde uitkomst door Zona Infrared Laser Optical System (ZILOS-TK IVOS Analyzer, Hamilton Thorne Biosciences, VS).
Apparaat: ZILOS-TK IVOS-analyser
De proefpersonen gaan deelnemen aan de behandeling van in-vitrofertilisatie bij geassisteerde uitkomst door Zona Infrared Laser Optical System (ZILOS-TK, Hamilton Thorne Biosciences, VS)
Geen tussenkomst: Controlegroep
De proefpersonen ondergaan dezelfde procedure, behalve de behandeling van geassisteerde uitkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het implantatiepercentage
Tijdsspanne: 30 dagen
het innestelingspercentage per embryo in de overdrachtscycli van de eerste verse embryo's
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De miskraam
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MCHC-2013-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren