Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av laserassisterad zonförtunning på implantationsfrekvensen hos kvinnor i hög ålder

25 november 2013 uppdaterad av: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital

Centrum för assisterad befruktning

Syftet med denna studie är att avgöra om laserassisterad zonförtunning förbättrar implantationshastigheten hos kvinnor i hög ålder under de första IVF/ICSI-cyklerna

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Registerprocedurer:

  1. Det är nödvändigt att underteckna ett informerat samtycke innan alla patienter rekryteras.
  2. Datainsamling och inmatning behöver dubbelkontroll och övervakning.

Resultatmåtten:

implantationshastigheten per embryoöverföringsmissfall levande födsel

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710003
        • Rekrytering
        • Maternal and Children Health Care Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 35 år ≤ålder≤46 år
  • Basalt FSH-värde: FSH≤10IU/L
  • Dag-3-embryon överförda i de färska IVF/ICSI-cyklerna
  • antalet tillgängliga embryon för överföring på dag 3: ≥ett embryo

Exklusions kriterier:

  • cykler med tinade/värmda embryon biopsierade för PGD/PGS.
  • cykler med överföring av oocytdonation.
  • det maximala antalet tidigare misslyckade IVF-försök: ≥ 3 cykler (överföringscykler)
  • alla cykler med risk för OHSS, vätska i livmoderhålan, onormalt endometrium, abnormiteter i livmodern, bäckeninflammation och andra akuta moderna problem.
  • En eller båda makarna har en onormal karyotyp (inklusive polymorfism)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Assisterad kläckningsgrupp (AH-grupp)
Försökspersonerna kommer att delta i behandlingen av assisterad kläckning in vitro-fertilisering med Zona Infrared Laser Optical System (ZILOS-TK IVOS Analyzer, Hamilton Thorne Biosciences, USA).
Enhet: ZILOS-TK IVOS Analysator
Försökspersonerna kommer att delta i behandlingen av assisterad kläckning in vitro fertilisering av Zona Infrared Laser Optical System (ZILOS-TK, Hamilton Thorne Biosciences, USA)
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Försökspersonerna kommer att genomgå samma procedur förutom behandlingen av assisterad kläckning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantationshastigheten
Tidsram: 30 dagar
implantationshastigheten per embryo i första färska embryonöverföringscykler
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Missfallet
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MCHC-2013-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera