- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01765322
Effekten av laserassistert sonetynning på implantasjonsfrekvensen hos kvinner i høy alder
25. november 2013 oppdatert av: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Senter for assistert reproduksjonsteknologi
Formålet med denne studien er å finne ut om laserassistert sonetynning forbedrer implantasjonshastigheten til kvinner i høy alder i de første IVF/ICSI-syklusene
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Registerprosedyrer:
- Det er påkrevd å signere et informert samtykkeskjema før rekruttering av alle pasienter.
- Datainnsamling og -registrering trenger dobbeltsjekk og tilsyn.
Resultatmålene:
implantasjonshastigheten per embryooverføringsabort levendefødt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710003
- Rekruttering
- Maternal and Children Health Care Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wenhao Shi, Master
- Telefonnummer: +86-029-87219120
- E-post: swihao@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 35 år ≤alder≤46 år
- Basal FSH-verdi: FSH≤10IU/L
- Dag-3 embryoer overført i de ferske IVF/ICSI-syklusene
- antall embryoer tilgjengelig for overføring på dag 3: ≥ett embryo
Ekskluderingskriterier:
- sykluser med tinte/oppvarmede embryoer biopsiert for PGD/PGS.
- sykluser med overføring av oocyttdonasjon.
- maksimalt antall tidligere mislykkede IVF-forsøk: ≥ 3 sykluser (overføringssykluser)
- alle sykluser med risiko for OHSS, væske i livmorhulen, unormalt endometrium, uterine abnormiteter, bekkenbetennelse og andre akutte morsproblemer.
- En eller begge ektefeller har en unormal karyotype (inkludert polymorfisme)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Assistert klekkegruppe (AH-gruppe)
Forsøkspersonene skal delta i behandlingen av assistert klekking in vitro fertilisering med Zona Infrared Laser Optical System (ZILOS-TK IVOS Analyzer, Hamilton Thorne Biosciences, USA).
|
Forsøkspersonene skal delta i behandlingen av assistert klekking in vitro fertilisering av Zona Infrared Laser Optical System (ZILOS-TK, Hamilton Thorne Biosciences, USA)
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Forsøkspersonene skal gjennomgå samme prosedyre bortsett fra behandling av assistert klekking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Implantasjonshastigheten
Tidsramme: 30 dager
|
implantasjonshastigheten per embryo i første friske embryooverføringssykluser
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Aborten
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
10. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MCHC-2013-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kvinnelige urogenitale sykdommer
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceRekruttering
-
Clinique Beau SoleilFullført
-
Alexandria UniversityFullførtUrogenital prolapsEgypt
-
Queen Mary University of LondonHoffmann-La RocheRekrutteringUrogenital kreftStorbritannia
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
Medical University of GrazRekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalUkjent
-
Ankara UniversityHar ikke rekruttert ennåNedre urinveissymptomer | Urininkontinens | Urodynamikk | Urogenital sykdom, kvinneTyrkia
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåBenmetastaser | Urogenital kreft
-
Zealand University HospitalRekruttering