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O efeito do desbaste da zona assistido por laser na taxa de implantação em mulheres de idade avançada

25 de novembro de 2013 atualizado por: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital

Centro de Tecnologia de Reprodução Assistida

O objetivo deste estudo é determinar se o desbaste da zona assistido por laser melhora a taxa de implantação das mulheres de idade avançada nos primeiros ciclos de FIV/ICSI

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Procedimentos de registro:

  1. É necessário assinar um formulário de consentimento informado antes do recrutamento de todos os pacientes.
  2. A coleta e entrada de dados precisam de verificação dupla e supervisão.

As medidas de resultado:

a taxa de implantação por transferência de embrião aborto espontâneo nascido vivo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710003
        • Recrutamento
        • Maternal and Children Health Care Hospital
        • Contato:
          • Wenhao Shi, Master
          • Número de telefone: +86-029-87219120
          • E-mail: swihao@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 35 anos ≤ idade ≤ 46 anos
  • Valor FSH basal: FSH≤10IU/L
  • Embriões de dia 3 transferidos nos ciclos frescos de FIV/ICSI
  • o número de embriões disponíveis para serem transferidos no dia 3: ≥ um embrião

Critério de exclusão:

  • ciclos com embriões descongelados/aquecidos biopsiados para PGD/PGS.
  • ciclos com transferência de doação de óvulos.
  • o número máximo de tentativas anteriores de fertilização in vitro malsucedidas: ≥ 3 ciclos (ciclos de transferência)
  • quaisquer ciclos com risco de OHSS, fluido na cavidade uterina, endométrio anormal, anormalidades uterinas, inflamação pélvica e outros problemas maternos agudos.
  • Um ou ambos os cônjuges têm um cariótipo anormal (incluindo polimorfismo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de incubação assistida (grupo AH)
As cobaias vão participar do tratamento de fertilização in vitro assistida por incubação por Zona Infrared Laser Optical System (ZILOS-TK IVOS Analyzer,Hamilton Thorne Biosciences,EUA).
Dispositivo: Analisador ZILOS-TK IVOS
Os sujeitos vão participar do tratamento de fertilização in vitro assistida por Zona Infrared Laser Optical System (ZILOS-TK,Hamilton Thorne Biosciences,EUA)
Sem intervenção: Grupo de controle
Os sujeitos vão passar pelo mesmo procedimento, exceto pelo tratamento de incubação assistida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de implantação
Prazo: 30 dias
a taxa de implantação por embrião nos primeiros ciclos de transferência de embriões frescos
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O aborto
Prazo: 24 semanas
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MCHC-2013-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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