- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01765322
레이저를 이용한 Zona Thinning이 고령 여성의 착상률에 미치는 영향
2013년 11월 25일 업데이트: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
보조 생식 기술 센터
이 연구의 목적은 레이저 보조 조나 엷게 하기가 첫 번째 IVF/ICSI 주기에서 고령 여성의 착상율을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
등기 수속:
- 모든 환자를 모집하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 데이터 수집 및 입력에는 이중 확인 및 감독이 필요합니다.
결과는 다음을 측정합니다.
배아 이식 유산 당 생존 출생 당 착상 비율
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710003
- 모병
- Maternal and Children Health Care Hospital
-
연락하다:
- Wenhao Shi, Master
- 전화번호: +86-029-87219120
- 이메일: swihao@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이: 35세 ≤age≤46세
- 기본 FSH 값: FSH≤10IU/L
- 새로운 IVF/ICSI 주기로 이식된 3일차 배아
- Day-3에 이식할 수 있는 배아의 수: ≥1개의 배아
제외 기준:
- PGD/PGS를 위해 생검된 해동/따뜻한 배아를 사용한 주기.
- 난모세포 기증 이전으로 주기.
- 이전에 실패한 IVF 시도의 최대 횟수: ≥ 3주기(전송 주기)
- OHSS, 자궁강 내 체액, 비정상적인 자궁 내막, 자궁 이상, 골반 염증 및 기타 급성 산모 문제의 위험이 있는 모든 주기.
- 한쪽 또는 양쪽 배우자가 비정상적인 핵형(다형성 포함)을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 보조 부화군(AH군)
피험자는 Zona Infrared Laser Optical System (ZILOS-TK IVOS Analyzer,Hamilton Thorne Biosciences,USA)에 의한 부화 보조 체외 수정 치료에 참여할 예정입니다.
|
피험자는 Zona Infrared Laser Optical System (ZILOS-TK,Hamilton Thorne Biosciences,USA)을 이용한 부화 보조 체외 수정 치료에 참여할 예정입니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
피험자는 부화 보조 치료를 제외하고는 동일한 절차를 거치게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식 속도
기간: 30 일
|
첫 번째 신선한 배아 이식 주기에서 배아당 착상률
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유산
기간: 24주
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MCHC-2013-01
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
여성 비뇨 생식기 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국