- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01765322
Effekten af laserassisteret zoneudtynding på implantationsraten hos kvinder i høj alder
25. november 2013 opdateret af: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Center for assisteret reproduktionsteknologi
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om laserassisteret zoneudtynding forbedrer implantationshastigheden hos kvinder i høj alder i de første IVF/ICSI-cyklusser
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Registreringsprocedurer:
- Det er påkrævet at underskrive en informeret samtykkeformular før rekruttering af alle patienter.
- Dataindsamling og indtastning kræver dobbelttjek og supervision.
Resultatmålene:
implantationshastigheden pr. embryooverførselsabort levende fødsel
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710003
- Rekruttering
- Maternal and Children Health Care Hospital
-
Kontakt:
- Wenhao Shi, Master
- Telefonnummer: +86-029-87219120
- E-mail: swihao@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 35 år ≤alder≤46 år
- Basal FSH-værdi: FSH≤10IU/L
- Dag-3 embryoner overført i de friske IVF/ICSI-cyklusser
- antallet af tilgængelige embryoner til overførsel på dag-3: ≥et embryo
Ekskluderingskriterier:
- cyklusser med optøede/opvarmede embryoner biopsieret for PGD/PGS.
- cyklusser med overførsel af oocytdonation.
- det maksimale antal tidligere mislykkede IVF-forsøg: ≥ 3 cyklusser (overførselscyklusser)
- enhver cyklus med risiko for OHSS, væske i livmoderhulen, unormalt endometrium, uterine abnormiteter, bækkenbetændelse og andre akutte maternelle problemer.
- En eller begge ægtefæller har en unormal karyotype (herunder polymorfi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Assisteret rugegruppe (AH-gruppe)
Forsøgspersonerne skal deltage i behandlingen af assisteret udrugning in vitro fertilisering med Zona Infrared Laser Optical System (ZILOS-TK IVOS Analyzer, Hamilton Thorne Biosciences, USA).
|
Forsøgspersonerne skal deltage i behandlingen af assisteret udrugning in vitro fertilisering med Zona Infrared Laser Optical System (ZILOS-TK, Hamilton Thorne Biosciences, USA)
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne skal gennemgå den samme procedure bortset fra behandlingen af assisteret udklækning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantationshastigheden
Tidsramme: 30 dage
|
implantationshastigheden pr. embryo i første friske embryooverførselscyklusser
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aborten
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2013
Først opslået (Skøn)
10. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MCHC-2013-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urogenitale sygdomme hos kvinder
-
Kazakhstan's Medical University "KSPH"International Clinical Center for Reproductology "PERSONA"RekrutteringBørn | KUNST | Anthropometriske Karakteristika | Somatisk Helbredstilstand | Neurologisk tilstand | Urogenital PatologiKasakhstan
-
Medical University of GrazRekruttering
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandJohns Hopkins University; University of South Florida; Northwestern University og andre samarbejdspartnereAfsluttetProlaps af bækkenorganer | Prolaps, urogenitalForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetUrogenital prolapsEgypten
-
Clinique Beau SoleilAfsluttet
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceRekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttet
-
Ankara UniversityIkke rekrutterer endnuNedre urinvejssymptomer | Ufrivillig vandladning | Urodynamik | Urogenital sygdom, kvindeKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKnoglemetastaser | Urogenital kræft