Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​laserassisteret zoneudtynding på implantationsraten hos kvinder i høj alder

25. november 2013 opdateret af: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital

Center for assisteret reproduktionsteknologi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om laserassisteret zoneudtynding forbedrer implantationshastigheden hos kvinder i høj alder i de første IVF/ICSI-cyklusser

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Registreringsprocedurer:

  1. Det er påkrævet at underskrive en informeret samtykkeformular før rekruttering af alle patienter.
  2. Dataindsamling og indtastning kræver dobbelttjek og supervision.

Resultatmålene:

implantationshastigheden pr. embryooverførselsabort levende fødsel

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710003
        • Rekruttering
        • Maternal and Children Health Care Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 35 år ≤alder≤46 år
  • Basal FSH-værdi: FSH≤10IU/L
  • Dag-3 embryoner overført i de friske IVF/ICSI-cyklusser
  • antallet af tilgængelige embryoner til overførsel på dag-3: ≥et embryo

Ekskluderingskriterier:

  • cyklusser med optøede/opvarmede embryoner biopsieret for PGD/PGS.
  • cyklusser med overførsel af oocytdonation.
  • det maksimale antal tidligere mislykkede IVF-forsøg: ≥ 3 cyklusser (overførselscyklusser)
  • enhver cyklus med risiko for OHSS, væske i livmoderhulen, unormalt endometrium, uterine abnormiteter, bækkenbetændelse og andre akutte maternelle problemer.
  • En eller begge ægtefæller har en unormal karyotype (herunder polymorfi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Assisteret rugegruppe (AH-gruppe)
Forsøgspersonerne skal deltage i behandlingen af ​​assisteret udrugning in vitro fertilisering med Zona Infrared Laser Optical System (ZILOS-TK IVOS Analyzer, Hamilton Thorne Biosciences, USA).
Forsøgspersonerne skal deltage i behandlingen af ​​assisteret udrugning in vitro fertilisering med Zona Infrared Laser Optical System (ZILOS-TK, Hamilton Thorne Biosciences, USA)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne skal gennemgå den samme procedure bortset fra behandlingen af ​​assisteret udklækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantationshastigheden
Tidsramme: 30 dage
implantationshastigheden pr. embryo i første friske embryooverførselscyklusser
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aborten
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2013

Først opslået (Skøn)

10. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCHC-2013-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urogenitale sygdomme hos kvinder

Abonner