L'effetto dell'assottigliamento della zona assistito da laser sul tasso di impianto nelle donne in età avanzata
25 novembre 2013 aggiornato da: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Centro di tecnologia di riproduzione assistita
Lo scopo di questo studio è determinare se l'assottigliamento della zona laser-assistita migliora il tasso di impianto delle donne in età avanzata nei primi cicli di fecondazione in vitro/ICSI
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Procedure di registro：
- È necessario firmare un modulo di consenso informato prima dell'arruolamento di tutti i pazienti.
- La raccolta e l'inserimento dei dati richiedono un doppio controllo e supervisione.
Il risultato misura:
il tasso di impianto per trasferimento di embrioni aborto spontaneo nato vivo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710003
- Reclutamento
- Maternal and Children Health Care Hospital
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Contatto:
- Wenhao Shi, Master
- Numero di telefono: +86-029-87219120
- Email: swihao@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 35 anni ≤ età ≤ 46 anni
- Valore basale di FSH: FSH≤10IU/L
- Embrioni del terzo giorno trasferiti nei cicli freschi di fecondazione in vitro/ICSI
- il numero di embrioni disponibili per il trasferimento il giorno 3: ≥un embrione
Criteri di esclusione:
- cicli con embrioni scongelati/riscaldati sottoposti a biopsia per PGD/PGS.
- cicli con trasferimento di donazione di ovociti.
- il numero massimo di precedenti tentativi di fecondazione in vitro falliti: ≥ 3 cicli (cicli di trasferimento)
- qualsiasi ciclo con rischio di OHSS, liquido nella cavità uterina, endometrio anormale, anomalie uterine, infiammazione pelvica e altri problemi materni acuti.
- Uno o entrambi i coniugi hanno un cariotipo anormale (compreso il polimorfismo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo cova assistita (gruppo AH)
I soggetti parteciperanno al trattamento di fecondazione in vitro da cova assistita mediante Sistema Ottico Laser Zona Infrarosso (ZILOS-TK IVOS Analyzer,Hamilton Thorne Biosciences,USA).
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I soggetti parteciperanno al trattamento di fecondazione assistita da cova in vitro mediante Zona Infrared Laser Optical System (ZILOS-TK,Hamilton Thorne Biosciences,USA)
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I soggetti verranno sottoposti alla stessa procedura ad eccezione del trattamento di schiusa assistita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di impianto
Lasso di tempo: 30 giorni
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il tasso di impianto per embrione nei primi cicli di trasferimento di embrioni freschi
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'aborto spontaneo
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
10 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCHC-2013-01
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