A lézerrel segített zónaritkítás hatása az előrehaladott korú nők beültetési arányára
2013. november 25. frissítette: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Asszisztált Reprodukciós Technológiai Központ
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a lézerrel segített zónaritkítás javítja-e az előrehaladott korú nők beültetési arányát az első IVF/ICSI ciklusban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nyilvántartási eljárások:
- Minden beteg felvétele előtt alá kell írnia egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
- Az adatgyűjtés és -bevitel kettős ellenőrzést és felügyeletet igényel.
Az eredmény mértéke:
az embriótranszferre vetített beágyazódási arány élveszületésnél
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710003
- Toborzás
- Maternal and Children Health Care Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wenhao Shi, Master
- Telefonszám: +86-029-87219120
- E-mail: swihao@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 35 év ≤ életkor ≤ 46 év
- Bázis FSH érték: FSH≤10IU/L
- A 3. napon átvitt embriók a friss IVF/ICSI ciklusban
- a 3. napon átvihető embriók száma: ≥egy embrió
Kizárási kritériumok:
- ciklusok PGD/PGS-re biopsziás felolvasztott/melegített embriókkal.
- ciklusok petesejtek adományozásával.
- a korábbi sikertelen IVF-kísérletek maximális száma: ≥ 3 ciklus (transzfer ciklus)
- minden olyan ciklus, amely az OHSS, a méhüregben lévő folyadék, a kóros endometrium, a méh rendellenességek, a kismedencei gyulladás és más akut anyai problémák kockázatával jár.
- Az egyik vagy mindkét házastársnak kóros kariotípusa van (beleértve a polimorfizmust is)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Segített keltetési csoport (AH csoport)
Az alanyok a Zona Infrared Laser Optical System (ZILOS-TK IVOS Analyzer, Hamilton Thorne Biosciences, USA) által támogatott in vitro megtermékenyítés kezelésében vesznek részt.
|
Az alanyok részt vesznek a Zona Infrared Laser Optical System (ZILOS-TK, Hamilton Thorne Biosciences, USA) által végzett in vitro megtermékenyítés kezelésében.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az alanyok ugyanazon az eljáráson esnek át, kivéve az asszisztált keltetés kezelését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implantációs sebesség
Időkeret: 30 nap
|
az embriónkénti beültetési arány az első friss embriótranszfer ciklusokban
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vetélés
Időkeret: 24 hét
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCHC-2013-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .