L'effet de l'amincissement de la zone assistée par laser sur le taux d'implantation chez les femmes d'âge avancé
25 novembre 2013 mis à jour par: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Centre de technologie de procréation assistée
Le but de cette étude est de déterminer si l'amincissement zonal assisté par laser améliore le taux d'implantation des femmes d'âge avancé dans les premiers cycles de FIV/ICSI
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Procédures d'enregistrement：
- Il est nécessaire de signer un formulaire de consentement éclairé avant le recrutement de tous les patients.
- La collecte et la saisie des données nécessitent une double vérification et une supervision.
Le résultat mesure :
le taux d'implantation par transfert d'embryon fausse couche naissance vivante
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710003
- Recrutement
- Maternal and Children Health Care Hospital
-
Contact:
- Wenhao Shi, Master
- Numéro de téléphone: +86-029-87219120
- E-mail: swihao@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 35 ans ≤ âge ≤ 46 ans
- Valeur basale de FSH : FSH≤10IU/L
- Embryons du jour 3 transférés dans les cycles frais de FIV/ICSI
- le nombre d'embryons disponibles pour être transférés à J3 : ≥un embryon
Critère d'exclusion:
- cycles avec des embryons décongelés/réchauffés biopsiés pour PGD/PGS.
- cycles avec transfert de don d'ovocytes.
- le nombre maximum de tentatives précédentes de FIV infructueuses : ≥ 3 cycles (cycles de transfert)
- tout cycle présentant un risque de SHO, de liquide dans la cavité utérine, d'endomètre anormal, d'anomalies utérines, d'inflammation pelvienne et d'autres problèmes maternels aigus.
- Un ou les deux conjoints ont un caryotype anormal (y compris le polymorphisme)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'éclosion assistée (groupe AH)
Les sujets vont participer au traitement de fécondation in vitro à éclosion assistée par Zona Infrared Laser Optical System (ZILOS-TK IVOS Analyzer, Hamilton Thorne Biosciences, USA).
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Les sujets vont participer au traitement de fécondation in vitro à éclosion assistée par Zona Infrared Laser Optical System (ZILOS-TK,Hamilton Thorne Biosciences,USA)
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sujets vont subir la même procédure à l'exception du traitement d'éclosion assistée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux d'implantation
Délai: 30 jours
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le taux d'implantation par embryon dans les premiers cycles de transfert d'embryons frais
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La fausse couche
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2013
Première publication (Estimation)
10 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MCHC-2013-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .