Wpływ przerzedzania stref wspomaganego laserem na wskaźnik implantacji u kobiet w zaawansowanym wieku
25 listopada 2013 zaktualizowane przez: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Centrum Technologii Wspomaganego Rozrodu
Celem niniejszej pracy jest określenie, czy laserowe zmniejszanie zon poprawia wskaźnik implantacji u kobiet w podeszłym wieku w pierwszych cyklach IVF/ICSI
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedury rejestracyjne:
- Przed rekrutacją wszystkich pacjentów wymagane jest podpisanie formularza świadomej zgody.
- Gromadzenie i wprowadzanie danych wymaga podwójnej kontroli i nadzoru.
Miary wyniku:
wskaźnik implantacji przypadający na poronienie związane z przeniesieniem zarodka, żywe urodzenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710003
- Rekrutacyjny
- Maternal and Children Health Care Hospital
-
Kontakt:
- Wenhao Shi, Master
- Numer telefonu: +86-029-87219120
- E-mail: swihao@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 35 lat ≤ wiek ≤ 46 lat
- Podstawowa wartość FSH: FSH≤10IU/l
- Zarodki dnia 3 przeniesione w świeżych cyklach IVF/ICSI
- liczba zarodków dostępnych do przeniesienia w dniu 3: ≥jeden zarodek
Kryteria wyłączenia:
- cykle z rozmrożonymi/podgrzanymi zarodkami poddanymi biopsji pod kątem PGD/PGS.
- cykle z transferem dawstwa oocytów.
- maksymalna liczba wcześniejszych nieudanych prób zapłodnienia in vitro: ≥ 3 cykle (cykle transferu)
- wszelkie cykle z ryzykiem OHSS, płynu w jamie macicy, nieprawidłowego endometrium, nieprawidłowości macicy, zapalenia miednicy mniejszej i innych ostrych problemów matczynych.
- Jeden lub oboje małżonkowie mają nieprawidłowy kariotyp (w tym polimorfizm)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wspomaganego wylęgu (grupa AH)
Uczestnicy wezmą udział w zabiegu wspomaganego lęgowego zapłodnienia in vitro za pomocą Zona Infrared Laser Optical System (ZILOS-TK IVOS Analyzer, Hamilton Thorne Biosciences, USA).
|
Uczestnicy wezmą udział w zabiegu wspomaganego lęgowego zapłodnienia in vitro za pomocą Zona Infrared Laser Optical System (ZILOS-TK, Hamilton Thorne Biosciences, USA)
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osobnicy zostaną poddani tej samej procedurze, z wyjątkiem leczenia wspomaganego wylęgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość implantacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
wskaźnik implantacji na zarodek w pierwszych cyklach transferu świeżych zarodków
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poronienie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCHC-2013-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .