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Die Auswirkung der lasergestützten Zona-Ausdünnung auf die Implantationsrate bei Frauen im fortgeschrittenen Alter

25. November 2013 aktualisiert von: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital

Zentrum für assistierte Reproduktionstechnologie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine lasergestützte Zona-Ausdünnung die Implantationsrate der Frauen im fortgeschrittenen Alter in den ersten IVF/ICSI-Zyklen verbessert

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Registrierungsverfahren:

  1. Vor der Rekrutierung aller Patienten ist die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung erforderlich.
  2. Die Datenerfassung und -eingabe erfordert eine doppelte Kontrolle und Überwachung.

Das Ergebnis misst:

die Implantationsrate pro Embryotransfer, Fehlgeburt und Lebendgeburt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710003
        • Rekrutierung
        • Maternal and Children Health Care Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 35 Jahre ≤ Alter ≤ 46 Jahre
  • Basaler FSH-Wert: FSH≤10IU/L
  • Tag-3-Embryonen, die in den frischen IVF/ICSI-Zyklen übertragen wurden
  • die Anzahl der Embryonen, die am dritten Tag übertragen werden können: ≥ ein Embryo

Ausschlusskriterien:

  • Zyklen mit aufgetauten/erwärmten Embryonen, denen eine PGD/PGS-Biopsie unterzogen wurde.
  • Zyklen mit Eizellspendeübertragung.
  • die maximale Anzahl bisheriger erfolgloser IVF-Versuche: ≥ 3 Zyklen (Transferzyklen)
  • alle Zyklen mit dem Risiko von OHSS, Flüssigkeit in der Gebärmutterhöhle, abnormalem Endometrium, Gebärmutteranomalien, Beckenentzündungen und anderen akuten mütterlichen Problemen.
  • Einer oder beide Ehepartner haben einen abnormalen Karyotyp (einschließlich Polymorphismus).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Assisted Hatching-Gruppe (AH-Gruppe)
Die Probanden werden an der Behandlung der assistierten Schlüpf-In-vitro-Fertilisation durch das Zona-Infrarot-Laser-Optiksystem (ZILOS-TK IVOS-Analysator, Hamilton Thorne Biosciences, USA) teilnehmen.
Gerät: ZILOS-TK IVOS-Analysator
Die Probanden werden an der Behandlung der assistierten Schlüpf-In-vitro-Fertilisation durch das Zona-Infrarot-Laser-Optiksystem (ZILOS-TK, Hamilton Thorne Biosciences, USA) teilnehmen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Probanden werden dem gleichen Verfahren unterzogen, mit Ausnahme der Behandlung des assistierten Schlüpfens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Implantationsrate
Zeitfenster: 30 Tage
die Implantationsrate pro Embryo in den ersten Transferzyklen frischer Embryonen
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Fehlgeburt
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCHC-2013-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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