- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01765322
Laseravusteisen vyöhykkeen ohenemisen vaikutus iäkkäiden naisten implantaatioasteeseen
maanantai 25. marraskuuta 2013 päivittänyt: Shi Wenhao, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Avustetun lisääntymisteknologian keskus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako laseravusteinen vyöhykkeen oheneminen iäkkäiden naisten implantaationopeutta ensimmäisten IVF/ICSI-jaksojen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekisterimenettelyt:
- Sinun on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake ennen kaikkien potilaiden rekrytointia.
- Tietojen kerääminen ja syöttäminen vaatii kaksinkertaisen tarkastuksen ja valvonnan.
Tuloksena mitataan:
implantaatioprosentti alkionsiirtoa kohden keskenmeno elävänä syntymässä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710003
- Rekrytointi
- Maternal and Children Health Care Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenhao Shi, Master
- Puhelinnumero: +86-029-87219120
- Sähköposti: swihao@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 35v ≤ikä≤46v
- Perus-FSH-arvo: FSH≤10IU/L
- Päivän 3 alkiot siirrettiin tuoreissa IVF/ICSI-sykleissä
- päivänä 3 siirrettävien alkioiden määrä: ≥yksi alkio
Poissulkemiskriteerit:
- syklit sulatetuilla/lämmitetyillä alkioilla, joista on otettu biopsia PGD/PGS:n varalta.
- syklit munasolujen luovutuksen siirrolla.
- aikaisempien epäonnistuneiden IVF-yritysten enimmäismäärä: ≥ 3 sykliä (siirtosykliä)
- kaikki syklit, joihin liittyy OHSS:n riski, nestettä kohtuontelossa, epänormaalia endometriumia, kohdun poikkeavuuksia, lantion tulehdusta ja muita akuutteja äidin ongelmia.
- Toisella tai molemmilla puolisoilla on epänormaali karyotyyppi (mukaan lukien polymorfismi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avustettu kuoriutumisryhmä (AH-ryhmä)
Koehenkilöt osallistuvat avustetun kuoriutumisen hoitoon Zona Infrared Laser Optical Systemillä (ZILOS-TK IVOS Analyzer, Hamilton Thorne Biosciences, USA).
|
Koehenkilöt osallistuvat avustetun kuoriutumisen hoitoon Zona Infrared Laser Optical Systemillä (ZILOS-TK, Hamilton Thorne Biosciences, USA)
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Koehenkilöille tehdään sama toimenpide paitsi avustetun kuoriutumisen hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
implantaationopeus alkiota kohti ensimmäisissä tuoreiden alkioiden siirtosykleissä
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskenmeno
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCHC-2013-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .