三次医療環境における抗生物質を含浸させた PICC カテーテルと通常の PICC カテーテルの比較
2018年6月14日 更新者：Medical University of South Carolina
三次医療環境における抗生物質含浸PICCカテーテルと通常のPICCカテーテルのランダム化二重盲検比較
三次医療患者集団において、抗生物質を含浸させた PICC カテーテルの感染率が従来の PICC カテーテルよりも低いかどうかを判断する。
第 2 の目標は、初期感染症と後期感染症の 2 つのカテーテルに違いがあるかどうかを判断すること、ライン関連感染症の追加治療費を含むコストの比較を判断すること、両カテーテル間に非感染症関連の合併症の違いがあるかどうかを判断することです。 2本のカテーテル。
調査の概要
詳細な説明
PICC ラインのために VIR に紹介されたすべての患者は、包含/除外基準を満たしているかどうかを評価されます。
研究については参加希望者と話し合い、参加希望者からインフォームドコンセントが得られます。
その後、患者は 2 種類の PICC ラインのいずれかにランダムに割り当てられます。
すべてのラインは同じ手法で配置されます。
これには、滅菌技術、超音波ガイドを使用した上腕の静脈を介した配置、および透視ガイド下でのカテーテル先端の位置決めが含まれます。
配置されたすべてのカテーテルのデータベースが保管されます。
記録は、インターベンション放射線科フェローによって 1 週間、30 日、および 60 日にレビューされます。レビューには、カテーテルが留置されていた期間、治療が完了したかどうか、カテーテルが時期尚早に抜去されたかどうか、抜去の臨床的理由、検査の結果が含まれます。その他の画像検査、および感染の疑いで取り外されたカテーテルの培養結果。
カテーテルに関連する非感染性合併症も記録されます。
審査者は、処置中にどのカテーテルが使用されたか知ることができません。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 医学的に必要なPICCの設置が予定されている
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：抗生物質でコーティングされたPICC
Cook Medical Spectrum Turbo-Ject ミノサイクリン/リファンピン電動注入型 PICC (5fr ダブル ルーメンまたは 6fr トリプル ルーメン)
|
抗生物質でコーティングされた PICC とコーティングされていない PICC の比較
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：非抗生物質コーティングされたPICC
Bard Access PowerPICC パワー インジェクション PICC (6fr ダブル ルーメンまたは 6fr.
トリプルルーメン）
|
抗生物質でコーティングされた PICC とコーティングされていない PICC の比較
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感染率
時間枠：60日
|
記録は、PICC ライン処置後 60 日までレビューされ、カテーテルが感染のために時期尚早に除去されたかどうか、および除去されたカテーテルの培養結果が評価されます。
|
60日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：J. Bayne Selby, MD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月14日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PICC Line Comparison
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。