3차 진료 환경에서 항생제 함침 PICC 카테터와 일반 PICC 카테터 비교
2018년 6월 14일 업데이트: Medical University of South Carolina
3차 진료 환경에서 항생제 함침 PICC 카테터 대 일반 PICC 카테터의 무작위 이중 맹검 비교
3차 의료 환자 모집단에서 항생제 함침 PICC 카테터가 기존 PICC 카테터보다 감염률이 낮은지 여부를 확인합니다.
2차 목표는 초기 감염과 후기 감염이 있는 두 카테터 사이에 차이가 있는지 확인하고, 라인 관련 감염에 대한 추가 치료 비용을 포함한 비용 비교를 결정하고, 사이에 비감염성 관련 합병증 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 두 개의 카테터.
연구 개요
상세 설명
PICC 계열에 대해 VIR에 의뢰된 모든 환자는 포함/제외 기준을 충족하는지 확인하기 위해 평가됩니다.
연구는 수행하는 사람들과 논의될 것이며 참여를 희망하는 사람들로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.
그런 다음 환자는 두 가지 유형의 PICC 라인 중 하나로 무작위 배정됩니다.
모든 라인은 동일한 기술로 배치됩니다.
여기에는 멸균 기술, 초음파 안내를 사용하여 팔뚝의 정맥을 통한 배치, 형광 투시 안내에 따른 카테터 팁의 배치가 포함됩니다.
배치된 모든 카테터의 데이터베이스가 유지됩니다.
Interventional Radiology Fellow가 1주, 30일, 60일에 기록을 검토합니다. 검토에는 카테터가 삽입된 기간, 치료 완료 여부, 카테터 조기 제거 여부, 제거에 대한 임상적 이유, 기타 영상 검사 및 감염 의심을 위해 제거한 모든 카테터의 배양 결과.
카테터와 관련된 비감염성 합병증도 기록됩니다.
리뷰어는 절차 중에 사용된 카테터에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 의학적으로 필요한 PICC 배치가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 항생제 코팅 PICC
Cook Medical Spectrum Turbo-Ject Minocycline/Rifampin Power-Injectable PICC(5fr 이중 루멘 또는 6fr 삼중 루멘)
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항생제 코팅된 PICC와 코팅되지 않은 PICC의 비교
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 무항생제 코팅 PICC
Bard Access PowerPICC 전원 주입 PICC(6fr 이중 루멘 또는 6fr.
트리플 루멘)
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항생제 코팅된 PICC와 코팅되지 않은 PICC의 비교
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염률
기간: 60일
|
기록은 PICC 라인 절차 후 최대 60일까지 검토되어 감염으로 인해 카테터가 조기에 제거되었는지 여부와 제거된 카테터의 배양 결과를 평가합니다.
|
60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J. Bayne Selby, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PICC Line Comparison
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