Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie cewnika PICC nasączonego antybiotykiem i zwykłego cewnika PICC w warunkach opieki trzeciego stopnia

14 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Randomizowane, podwójnie ślepe porównanie cewnika PICC nasączonego antybiotykiem i zwykłego cewnika PICC w warunkach opieki trzeciego stopnia

Aby określić, czy cewniki PICC nasączone antybiotykami mają niższy wskaźnik infekcji niż konwencjonalny cewnik PICC w populacji pacjentów opieki trzeciorzędnej. Drugorzędnymi celami będzie ustalenie, czy istnieje różnica między dwoma cewnikami przy wczesnych i późnych infekcjach, porównanie kosztów, w tym dodatkowy koszt leczenia zakażenia związanego z infekcją, określenie, czy istnieją jakiekolwiek różnice w powikłaniach związanych z infekcją między dwa cewniki.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci skierowani do VIR w celu wykonania linii PICC zostaną poddani ocenie w celu sprawdzenia, czy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia. Badanie zostanie omówione z tymi, którzy to zrobią, a od tych, którzy chcą wziąć udział, zostanie uzyskana świadoma zgoda. Następnie pacjent zostanie losowo przydzielony do jednego z dwóch rodzajów linii PICC. Wszystkie linie będą układane identyczną techniką. Obejmuje to technikę sterylną, umieszczenie przez żyłę ramienia pod kontrolą USG oraz umieszczenie końcówki cewnika pod kontrolą fluoroskopii. Zostanie prowadzona baza danych wszystkich wprowadzonych cewników. Zapisy będą przeglądane po 1 tygodniu, 30 dniach i 60 dniach przez specjalistę ds. radiologii interwencyjnej. Przegląd obejmie czas, przez jaki cewnik znajdował się na miejscu, czy leczenie zostało zakończone, czy cewnik został usunięty przedwcześnie, kliniczny powód usunięcia, wyniki inne badania obrazowe oraz wyniki posiewów z cewników usuniętych z powodu podejrzenia zakażenia. Odnotowane zostaną również wszelkie niezakaźne powikłania związane z cewnikiem. Recenzent nie będzie wiedział, który cewnik był używany podczas zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Większy lub równy 18 lat
  • Zostały zaplanowane do medycznie koniecznego umieszczenia w PICC

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PICC powlekany antybiotykiem
Cook Medical Spectrum Turbo-Ject Minocycline/Rifampin Power-Injectable PICC (5fr podwójne światło lub 6fr potrójne światło)
Urządzenie: PICC (kucharz, bard)
Porównanie PICC powlekanego antybiotykiem i PICC niepowlekanego
Inne nazwy:
  • Minocyklina / ryfampicyna do wstrzykiwań PICC
  • PowerPICC Power Injection PICC
Aktywny komparator: PICC bez powłoki antybiotykowej
Bard Access PowerPICC Power Injection PICC (6fr podwójny lumen lub 6fr. potrójne światło)
Urządzenie: PICC (kucharz, bard)
Porównanie PICC powlekanego antybiotykiem i PICC niepowlekanego
Inne nazwy:
  • Minocyklina / ryfampicyna do wstrzykiwań PICC
  • PowerPICC Power Injection PICC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: 60 dni
Zapisy zostaną przejrzane do 60 dni po procedurze linii PICC w celu oceny, czy cewnik został usunięty przedwcześnie z powodu infekcji oraz wyników posiewów z usuniętych cewników.
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: J. Bayne Selby, MD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PICC Line Comparison

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PICC (kucharz, bard)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj