Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibiootilla kyllästetyn PICC-katetrin ja tavallisen PICC-katetrin vertailu kolmannen asteen hoitoympäristössä

torstai 14. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Antibiootilla kyllästetyn PICC-katetrin satunnaistettu kaksoissokkovertailu verrattuna tavalliseen PICC-katetriin tertiaarisessa hoidossa

Sen määrittämiseksi, onko antibiootilla kyllästetyillä PICC-katetrilla pienempi infektioprosentti kuin perinteisellä PICC-katetrilla korkea-asteen hoidon potilaspopulaatiossa. Toissijaisina tavoitteina on määrittää, onko kahden katetrin välillä eroa varhaisten ja myöhäisten infektioiden välillä, määrittää kustannusvertailu, mukaan lukien linjaan liittyvän infektion ylimääräiset hoitokustannukset, selvittää, onko infektioiden välisiä eroja ei-infektioon liittyvien komplikaatioiden välillä. kaksi katetria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat, joille on lähetetty VIR:lle PICC-linjaa varten, arvioidaan, täyttävätkö he sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Tutkimuksesta keskustellaan osallistuvien kanssa ja halukkailta hankitaan tietoinen suostumus. Potilas satunnaistetaan sitten johonkin kahdesta PICC-linjasta. Kaikki rivit sijoitetaan samalla tekniikalla. Tämä sisältää steriilin tekniikan, asettamisen olkavarren laskimon kautta ultraääniohjauksella ja katetrin kärjen asettamisen fluoroskopian ohjaukseen. Kaikista sijoitetuista katereista pidetään tietokanta. Interventioradiologian stipendiaatti tarkistaa tiedot 1 viikon, 30 päivän ja 60 päivän välein. Tarkastukseen sisältyy aika, jonka katetri oli paikoillaan, onko hoito saatu päätökseen, poistettiinko katetri ennenaikaisesti, poiston kliininen syy ja tulokset muut kuvantamistestit ja viljelytulokset mahdollisista katetreista, jotka on poistettu infektioepäilyn vuoksi. Myös kaikki katetriin liittyvät ei-tarttuvat komplikaatiot huomioidaan. Arvioija sokeutuu näkemään, mitä katetria käytettiin toimenpiteen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli tai yhtä suuri kuin 18 vuoden ikä
  • On varattu lääketieteellisesti välttämättömään PICC-sijoitukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Antibioottipinnoitettu PICC
Cook Medical Spectrum Turbo-Ject Minocycline/Rifampin Power-injektoitava PICC (5fr kaksinkertainen luumen tai 6fr kolminkertainen lumenia)
Laite: PICC (kokki, bard)
Antibioottilla päällystetyn PICC:n ja pinnoittamattoman PICC:n vertailu
Muut nimet:
  • Minosykliini/rifampiini teho-injektoitava PICC
  • PowerPICC Power Injection PICC:t
Active Comparator: Ei-antibioottipäällysteinen PICC
Bard Access PowerPICC Power Injection PICC:t (6fr kaksinkertainen lumen tai 6fr. kolminkertainen lumen)
Laite: PICC (kokki, bard)
Antibioottilla päällystetyn PICC:n ja pinnoittamattoman PICC:n vertailu
Muut nimet:
  • Minosykliini/rifampiini teho-injektoitava PICC
  • PowerPICC Power Injection PICC:t

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektioprosentti
Aikaikkuna: 60 päivää
Tietueet tarkistetaan 60 päivää PICC-linjatoimenpiteen jälkeen sen arvioimiseksi, onko katetri poistettu ennenaikaisesti infektion varalta, ja viljelytulokset poistetuista katereista.
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: J. Bayne Selby, MD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PICC Line Comparison

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa