Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van een met antibiotica geïmpregneerde PICC-katheter versus een gewone PICC-katheter in een tertiaire zorgomgeving

14 juni 2018 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

Gerandomiseerde dubbelblinde vergelijking van een met antibiotica geïmpregneerde PICC-katheter versus een gewone PICC-katheter in een tertiaire zorgomgeving

Om te bepalen of met antibiotica geïmpregneerde PICC-katheters een lager infectiepercentage hebben dan een conventionele PICC-katheter in een tertiaire patiëntenpopulatie. Secundaire doelen zullen zijn om te bepalen of er een verschil is tussen de twee katheters met vroege en late infecties, om de kostenvergelijking te bepalen inclusief extra behandelingskosten voor een lijngerelateerde infectie, om te bepalen of er niet-infectieuze gerelateerde complicaties zijn tussen de twee katheters.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die voor een PICC-lijn naar VIR worden verwezen, zullen worden beoordeeld om te zien of ze voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria. De studie zal worden besproken met degenen die dat wel doen en geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van degenen die willen deelnemen. De patiënt wordt vervolgens gerandomiseerd naar een van de twee typen PICC-lijnen. Alle lijnen worden met identieke techniek geplaatst. Dit omvat steriele techniek, plaatsing via een ader van de bovenarm met behulp van ultrasone geleiding en positionering van de kathetertip onder fluoroscopie. Er wordt een database bijgehouden van alle geplaatste katheters. De dossiers worden na 1 week, 30 dagen en 60 dagen beoordeeld door de Interventional Radiology Fellow. De beoordeling omvat de tijd dat de katheter op zijn plaats zat, of de behandeling was voltooid, of de katheter voortijdig werd verwijderd, de klinische reden voor verwijdering, resultaten van andere beeldvormingstests en resultaten van kweken op katheters die zijn verwijderd wegens verdenking van infectie. Alle niet-infectieuze complicaties met betrekking tot de katheter zullen ook worden genoteerd. De beoordelaar zal niet weten welke katheter tijdens de procedure is gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan of gelijk aan 18 jaar
  • Zijn ingepland voor een medisch noodzakelijke PICC-plaatsing

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Met antibiotica gecoate PICC
Cook Medical Spectrum Turbo-Ject Minocycline/Rifampin Power-Injectable PICC (5fr dubbel lumen of 6fr triple lumen)
Apparaat: PICC (kok, bard)
Vergelijking van met antibiotica gecoate PICC versus niet-gecoate PICC
Andere namen:
  • Minocycline / Rifampic Power-injecteerbare PICC
  • PowerPICC Power Injection PICC's
Actieve vergelijker: Niet-antibioticum gecoate PICC
Bard Access PowerPICC Power Injection PICC's (6fr dubbel lumen of 6fr. driedubbel lumen)
Apparaat: PICC (kok, bard)
Vergelijking van met antibiotica gecoate PICC versus niet-gecoate PICC
Andere namen:
  • Minocycline / Rifampic Power-injecteerbare PICC
  • PowerPICC Power Injection PICC's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infectiegraad
Tijdsspanne: 60 dagen
De dossiers worden tot 60 dagen na de PICC-lijnprocedure beoordeeld om te beoordelen of de katheter voortijdig is verwijderd voor infectie en de resultaten van kweken op verwijderde katheters.
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: J. Bayne Selby, MD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PICC Line Comparison

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren