Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antibiotikummal impregnált PICC katéter összehasonlítása hagyományos PICC katéterrel harmadlagos gondozási környezetben

2018. június 14. frissítette: Medical University of South Carolina

Az antibiotikummal impregnált PICC-katéter véletlenszerű kettős vak összehasonlítása a szokásos PICC-katéterrel harmadlagos gondozási környezetben

Annak megállapítása, hogy az antibiotikummal impregnált PICC katéterek alacsonyabb fertőzési arányt mutatnak-e, mint a hagyományos PICC katéterek harmadlagos betegpopulációban. A másodlagos célok az lesznek, hogy megállapítsák, van-e különbség a két katéter között korai és késői fertőzések esetén, hogy meghatározzák a költségek összehasonlítását, beleértve a kezelés többletköltségét egy vonalhoz kapcsolódó fertőzés esetén, annak megállapítása, hogy vannak-e nem fertőzéssel kapcsolatos szövődmények közötti különbségek a két katéter.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden olyan beteget, akit VIR-re utalnak be PICC-vonal miatt, megvizsgálják, hogy megfelelnek-e a felvételi/kizárási kritériumoknak. A vizsgálatot megvitatják azokkal, akik részt vesznek, és tájékozott beleegyezést kapnak a részt venni kívánóktól. Ezután a pácienst véletlenszerűen besorolják a két PICC-vonal egyikébe. Minden sor azonos technikával kerül elhelyezésre. Ez magában foglalja a steril technikát, a felkar vénáján keresztül történő elhelyezést ultrahangos irányítás mellett, valamint a katéter hegyének fluoroszkópos irányítás melletti elhelyezését. Az összes behelyezett katéterről adatbázist vezetnek. Az Intervenciós Radiológiai Fellow 1 hét, 30 nap és 60 nap elteltével felülvizsgálja a feljegyzéseket. A felülvizsgálat kiterjed a katéter behelyezésének időtartamára, a kezelés befejezésére, a katéter idő előtti eltávolítására, az eltávolítás klinikai okára, a vizsgálat eredményeire. egyéb képalkotó vizsgálatok és a fertőzés gyanúja miatt eltávolított katétereken végzett tenyészetek eredményei. A katéterrel kapcsolatos nem fertőző szövődményeket is fel kell jegyezni. Az értékelőt megvakítják, hogy melyik katétert használták az eljárás során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál nagyobb életkor
  • Orvosilag szükséges PICC-elhelyezést terveztek

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Antibiotikum bevonatú PICC
Cook Medical Spectrum Turbo-Ject Minocycline/Rifampin Power-injektálható PICC (5 frd dupla lumen vagy 6 fr három lumen)
Eszköz: PICC (szakács, bárd)
Az antibiotikummal bevont PICC és a nem bevont PICC összehasonlítása
Más nevek:
  • Minociklin/Rifampin Power-injektálható PICC
  • PowerPICC Power Injection PICC-k
Aktív összehasonlító: Nem antibiotikum bevonatú PICC
Bard Access PowerPICC Power Injection PICC-k (6 fr dupla lumen vagy 6 fr. három lumen)
Eszköz: PICC (szakács, bárd)
Az antibiotikummal bevont PICC és a nem bevont PICC összehasonlítása
Más nevek:
  • Minociklin/Rifampin Power-injektálható PICC
  • PowerPICC Power Injection PICC-k

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fertőzési arány
Időkeret: 60 nap
A feljegyzéseket a PICC vonali eljárást követő 60. napig felülvizsgálják annak megállapítására, hogy a katétert idő előtt eltávolították-e fertőzés miatt, és az eltávolított katétereken végzett tenyészetek eredményeit.
60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: J. Bayne Selby, MD, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 9.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PICC Line Comparison

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel