Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af et antibiotika imprægneret PICC kateter versus et almindeligt PICC kateter i en tertiær pleje indstilling

14. juni 2018 opdateret af: Medical University of South Carolina

Randomiseret dobbeltblind sammenligning af et antibiotikumimprægneret PICC-kateter versus et almindeligt PICC-kateter i tertiære omgivelser

For at bestemme, om antibiotika-imprægnerede PICC-katetre har en lavere infektionsrate end et konventionelt PICC-kateter i en patientpopulation i tertiær pleje. Sekundære mål vil være at afgøre, om der er forskel mellem de to katetre med tidlige og sene infektioner, at bestemme omkostningssammenligningen inklusive ekstra omkostninger til behandling for en linjerelateret infektion, at afgøre, om der er nogen ikke-infektionsrelaterede komplikationsforskelle mellem de to katetre.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der henvises til VIR for en PICC-linje, vil blive evalueret for at se, om de opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne. Undersøgelsen vil blive drøftet med dem, der gør, og informeret samtykke vil blive indhentet fra dem, der ønsker at deltage. Patienten vil derefter blive randomiseret til en af ​​to typer PICC-linjer. Alle linjer vil blive placeret med identisk teknik. Dette vil omfatte steril teknik, placering via en vene i overarmen ved hjælp af ultralydsvejledning og placering af kateterspidsen under fluoroskopisk vejledning. Der vil blive ført en database over alle anbragte katetre. Journalerne vil blive gennemgået efter 1 uge, 30 dage og 60 dage af Interventional Radiology Fellow. Gennemgangen vil omfatte, hvor længe kateteret var på plads, om behandlingen blev afsluttet, om kateteret blev fjernet for tidligt, den kliniske årsag til fjernelse, resultater af andre billeddiagnostiske tests og resultater af kulturer på eventuelle katetre fjernet på grund af mistanke om infektion. Eventuelle ikke-infektiøse komplikationer relateret til kateteret vil også blive noteret. Bedømmeren vil blive blindet for, hvilket kateter der blev brugt under proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over eller lig med 18 år
  • Er blevet planlagt til en medicinsk nødvendig PICC-anbringelse

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Antibiotikabelagt PICC
Cook Medical Spectrum Turbo-Ject Minocycline/Rifampin Power-injicerbar PICC (5fr dobbeltlumen eller 6fr tredobbelt lumen)
Enhed: PICC (kok, bard)
Sammenligning af antibiotisk coated PICC vs. ikke-coated PICC
Andre navne:
  • Minocycline/Rifampin Power-injicerbar PICC
  • PowerPICC Power Injection PICC'er
Aktiv komparator: Ikke-antibiotisk coatet PICC
Bard Access PowerPICC Power Injection PICC'er (6fr dobbelt lumen eller 6fr. tredobbelt lumen)
Enhed: PICC (kok, bard)
Sammenligning af antibiotisk coated PICC vs. ikke-coated PICC
Andre navne:
  • Minocycline/Rifampin Power-injicerbar PICC
  • PowerPICC Power Injection PICC'er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektionsrate
Tidsramme: 60 dage
Optegnelserne vil blive gennemgået op til 60 dage efter PICC-linjeproceduren for at vurdere, om kateteret blev fjernet for tidligt på grund af infektion og resultaterne af kulturer på eventuelle fjernede katetre.
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J. Bayne Selby, MD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2013

Først opslået (Skøn)

10. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2018

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PICC Line Comparison

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PICC (kok, bard)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner