Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av et antibiotikumimpregnert PICC-kateter versus et vanlig PICC-kateter i tertiæromsorg

14. juni 2018 oppdatert av: Medical University of South Carolina

Randomisert dobbeltblind sammenligning av et antibiotikumimpregnert PICC-kateter versus et vanlig PICC-kateter i tertiæromsorg

For å bestemme om antibiotikaimpregnerte PICC-katetre har en lavere infeksjonsrate enn et konvensjonelt PICC-kateter i en pasientpopulasjon i tertiær omsorg. Sekundære mål vil være å finne ut om det er en forskjell mellom de to katetrene med tidlige og sene infeksjoner, å bestemme kostnadssammenligningen inkludert ekstra kostnad for behandling for en linjerelatert infeksjon, å avgjøre om det er noen ikke-infeksjonsrelaterte komplikasjonsforskjeller mellom de to katetrene.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som henvises til VIR for en PICC-linje vil bli evaluert for å se om de tilfredsstiller inklusjons-/eksklusjonskriteriene. Studien vil bli diskutert med de som gjør det og informert samtykke vil innhentes fra de som ønsker å delta. Pasienten vil deretter bli randomisert til en av to typer PICC-linjer. Alle linjer vil bli plassert med identisk teknikk. Dette vil inkludere steril teknikk, plassering via en vene i overarmen ved hjelp av ultralydveiledning og plassering av kateterspissen under fluoroskopisk veiledning. En database over alle katetre som er plassert vil bli ført. Journalene vil bli gjennomgått etter 1 uke, 30 dager og 60 dager av Interventional Radiology Fellow. Gjennomgangen vil inkludere hvor lenge kateteret var på plass, om behandlingen ble fullført, om kateteret ble fjernet for tidlig, den kliniske årsaken til fjerning, resultater av andre avbildningstester og resultater av kulturer på eventuelle katetre fjernet ved mistanke om infeksjon. Eventuelle ikke-smittsomme komplikasjoner knyttet til kateteret vil også bli notert. Granskeren vil bli blindet for hvilket kateter som ble brukt under prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Større enn eller lik 18 år
  • Har blitt planlagt for en medisinsk nødvendig PICC-plassering

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Antibiotikabelagt PICC
Cook Medical Spectrum Turbo-Ject Minocycline/Rifampin Power-injiserbar PICC (5 fr dobbel lumen eller 6 fr trippel lumen)
Enhet: PICC (Cook, Bard)
Sammenligning av antibiotikabelagt PICC vs. ikke-belagt PICC
Andre navn:
  • Minocycline/Rifampin Power-injiserbar PICC
  • PowerPICC Power Injection PICCs
Aktiv komparator: Ikke-antibiotikabelagt PICC
Bard Access PowerPICC Power Injection PICCs (6fr dobbel lumen eller 6fr. trippel lumen)
Enhet: PICC (Cook, Bard)
Sammenligning av antibiotikabelagt PICC vs. ikke-belagt PICC
Andre navn:
  • Minocycline/Rifampin Power-injiserbar PICC
  • PowerPICC Power Injection PICCs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjonsrate
Tidsramme: 60 dager
Registreringer vil bli gjennomgått opptil 60 dager etter PICC-linjeprosedyre for å vurdere om kateteret ble fjernet for tidlig for infeksjon og resultater av kulturer på eventuelle katetre som ble fjernet.
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: J. Bayne Selby, MD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2018

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PICC Line Comparison

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere