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Confronto tra un catetere PICC impregnato di antibiotico rispetto a un normale catetere PICC in un contesto di assistenza terziaria

14 giugno 2018 aggiornato da: Medical University of South Carolina

Confronto randomizzato in doppio cieco di un catetere PICC impregnato di antibiotico rispetto a un catetere PICC normale in un contesto di assistenza terziaria

Determinare se i cateteri PICC impregnati di antibiotici hanno un tasso di infezione inferiore rispetto a un catetere PICC convenzionale in una popolazione di pazienti di cure terziarie. Gli obiettivi secondari saranno determinare se c'è una differenza tra i due cateteri con infezioni precoci e tardive, per determinare il confronto dei costi compreso il costo aggiuntivo del trattamento per un'infezione correlata alla linea, per determinare se ci sono differenze di complicanze correlate non infettive tra i due cateteri.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti che vengono indirizzati a VIR per una linea PICC saranno valutati per vedere se soddisfano i criteri di inclusione/esclusione. Lo studio sarà discusso con coloro che lo fanno e il consenso informato sarà ottenuto da coloro che desiderano partecipare. Il paziente verrà quindi randomizzato a uno dei due tipi di linee PICC. Tutte le linee saranno posizionate con la stessa tecnica. Ciò includerà la tecnica sterile, il posizionamento attraverso una vena della parte superiore del braccio utilizzando la guida ecografica e il posizionamento della punta del catetere sotto guida fluoroscopica. Verrà conservato un database di tutti i cateteri posizionati. Le registrazioni saranno riviste a 1 settimana, 30 giorni e 60 giorni dall'Interventional Radiology Fellow. La revisione includerà il periodo di tempo in cui il catetere è stato posizionato, se il trattamento è stato completato, se il catetere è stato rimosso prematuramente, il motivo clinico della rimozione, i risultati di altri test di imaging e risultati delle colture su eventuali cateteri rimossi per sospetto di infezione. Verranno annotate anche eventuali complicanze non infettive legate al catetere. Il revisore non saprà quale catetere è stato utilizzato durante la procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiore o uguale a 18 anni di età
  • Sono stati programmati per un posizionamento PICC necessario dal punto di vista medico

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PICC rivestito di antibiotico
Cook Medical Spectrum Turbo-Ject Minociclina/Rifampicina PICC Power-Injectable (5fr doppio lume o 6fr triplo lume)
Dispositivo: PICC (cuoco, bardo)
Confronto tra PICC rivestito di antibiotico e PICC non rivestito
Altri nomi:
  • PICC iniettabile con minociclina/rifampicina
  • PowerPICC PICC a iniezione di potenza
Comparatore attivo: PICC con rivestimento non antibiotico
Bard Access PowerPICC Power Injection PICC (6fr double lumen o 6fr. triplo lume)
Dispositivo: PICC (cuoco, bardo)
Confronto tra PICC rivestito di antibiotico e PICC non rivestito
Altri nomi:
  • PICC iniettabile con minociclina/rifampicina
  • PowerPICC PICC a iniezione di potenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di infezione
Lasso di tempo: 60 giorni
Le registrazioni verranno riviste fino a 60 giorni dopo la procedura della linea PICC per valutare se il catetere è stato rimosso prematuramente per infezione e i risultati delle colture su eventuali cateteri rimossi.
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: J. Bayne Selby, MD, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PICC Line Comparison

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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