Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání antibiotikem impregnovaného PICC katétru s běžným PICC katétrem v prostředí terciární péče

14. června 2018 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Randomizované dvojitě slepé srovnání antibiotikem impregnovaného PICC katétru versus běžného PICC katétru v prostředí terciární péče

Stanovit, zda antibiotiky impregnované PICC katétry mají nižší míru infekce než konvenční PICC katétr v populaci pacientů v terciární péči. Sekundárními cíli bude určit, zda existuje rozdíl mezi dvěma katétry s časnými a pozdními infekcemi, určit srovnání nákladů včetně dodatečných nákladů na léčbu infekce související s linií, určit, zda existují nějaké rozdíly mezi neinfekčními komplikacemi dva katétry.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti, kteří byli odesláni na VIR pro linii PICC, budou hodnoceni, aby se zjistilo, zda splňují kritéria pro zařazení/vyloučení. Studie bude prodiskutována s těmi, kteří tak činí, a od těch, kteří se chtějí zúčastnit, bude získán informovaný souhlas. Pacient bude poté randomizován do jednoho ze dvou typů linií PICC. Všechny linky budou umístěny stejnou technikou. To bude zahrnovat sterilní techniku, umístění do žíly na horní části paže pomocí ultrazvukového vedení a umístění hrotu katétru pod skiaskopickým vedením. Bude vedena databáze všech umístěných katétrů. Záznamy budou po 1 týdnu, 30 dnech a 60 dnech zkontrolovány pracovníkem pro intervenční radiologii. Kontrola bude zahrnovat dobu, po kterou byl katétr zaveden, zda byla léčba dokončena, zda byl katétr odstraněn předčasně, klinický důvod odstranění, výsledky další zobrazovací testy a výsledky kultivací na jakýchkoli katétrech odstraněných pro podezření na infekci. Zaznamenány budou také všechny neinfekční komplikace související s katetrem. Recenzent bude oslepen, ke kterému katétru byl během výkonu použit.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Byli naplánováni na lékařsky nezbytné umístění PICC

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PICC potažený antibiotiky
Cook Medical Spectrum Turbo-Ject Minocyklin/Rifampin Power-Injectable PICC (5fr dvojitý lumen nebo 6fr trojlumen)
Přístroj: PICC (kuchař, bard)
Srovnání PICC potažených antibiotiky vs. nepotažených PICC
Ostatní jména:
  • Minocyklin/Rifampin Power-Injectable PICC
  • PowerPICC Power Injection PICC
Aktivní komparátor: PICC nepotažený antibiotiky
Bard Access PowerPICC Power Injection PICC (6fr dvojitý lumen nebo 6fr. trojitý lumen)
Přístroj: PICC (kuchař, bard)
Srovnání PICC potažených antibiotiky vs. nepotažených PICC
Ostatní jména:
  • Minocyklin/Rifampin Power-Injectable PICC
  • PowerPICC Power Injection PICC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce
Časové okno: 60 dní
Záznamy budou přezkoumány do 60 dnů po postupu linky PICC, aby se posoudilo, zda byl katétr odstraněn předčasně z důvodu infekce, a výsledky kultur na odstraněných katétrech.
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: J. Bayne Selby, MD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PICC Line Comparison

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PICC (kuchař, bard)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit