Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение пропитанного антибиотиком катетера PICC с обычным катетером PICC в условиях третичной медицинской помощи

14 июня 2018 г. обновлено: Medical University of South Carolina

Рандомизированное двойное слепое сравнение катетера PICC, пропитанного антибиотиком, с обычным катетером PICC в условиях третичной медицинской помощи

Определить, имеют ли катетеры PICC, пропитанные антибиотиками, более низкую частоту инфицирования, чем обычные катетеры PICC, в популяции пациентов третичного уровня. Вторичные цели будут заключаться в том, чтобы определить, есть ли разница между двумя катетерами с ранней и поздней инфекцией, определить сравнение стоимости, включая дополнительную стоимость лечения инфекции, связанной с катетеризацией, определить, есть ли какие-либо различия в неинфекционных осложнениях между два катетера.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты, направленные в VIR для линии PICC, будут оцениваться, чтобы увидеть, удовлетворяют ли они критериям включения/исключения. Исследование будет обсуждаться с теми, кто это сделает, и от тех, кто желает участвовать, будет получено информированное согласие. Затем пациент будет рандомизирован на один из двух типов линий PICC. Все линии будут нанесены одинаковой техникой. Это будет включать стерильную технику, размещение через вену плеча с использованием ультразвукового контроля и позиционирование кончика катетера под рентгеноскопическим контролем. Будет храниться база данных всех установленных катетеров. Записи будут просматриваться через 1 неделю, 30 дней и 60 дней научным сотрудником по интервенционной радиологии. Обзор будет включать в себя время, в течение которого катетер находился на месте, завершено ли лечение, был ли катетер удален преждевременно, клиническая причина удаления, результаты другие визуализирующие тесты и результаты культур на любых катетерах, удаленных при подозрении на инфекцию. Также будут отмечены любые неинфекционные осложнения, связанные с катетером. Рецензент не знает, какой катетер использовался во время процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше или равно 18 лет
  • Были запланированы необходимые с медицинской точки зрения размещения PICC

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: PICC с покрытием из антибиотика
Cook Medical Spectrum Turbo-Ject Minocycline/Rifampin Power-Injectable PICC (5 фр., двойной люмен или 6 фр., тройной люмен)
Устройство: PICC (повар, бард)
Сравнение PICC, покрытой антибиотиком, и PICC без покрытия
Другие имена:
  • Миноциклин/рифампин Power-Injectable PICC
  • PowerPICC Power Injection PICC
Активный компаратор: PICC без антибиотического покрытия
PICC Power Injection PowerPICC от Bard Access (6 фр. с двойным просветом или 6 фр. тройной просвет)
Устройство: PICC (повар, бард)
Сравнение PICC, покрытой антибиотиком, и PICC без покрытия
Другие имена:
  • Миноциклин/рифампин Power-Injectable PICC
  • PowerPICC Power Injection PICC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень заражения
Временное ограничение: 60 дней
Записи будут рассмотрены в течение 60 дней после процедуры линии PICC, чтобы оценить, был ли катетер удален преждевременно из-за инфекции, и результаты посевов на любых удаленных катетерах.
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Следователи

  • Главный следователь: J. Bayne Selby, MD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PICC Line Comparison

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться