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Comparaison d'un cathéter PICC imprégné d'antibiotiques par rapport à un cathéter PICC ordinaire dans un établissement de soins tertiaires

14 juin 2018 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Comparaison randomisée en double aveugle d'un cathéter PICC imprégné d'antibiotiques par rapport à un cathéter PICC ordinaire dans un établissement de soins tertiaires

Déterminer si les cathéters PICC imprégnés d'antibiotiques ont un taux d'infection plus faible qu'un cathéter PICC conventionnel dans une population de patients en soins tertiaires. Les objectifs secondaires seront de déterminer s'il existe une différence entre les deux cathéters avec des infections précoces et tardives, de déterminer la comparaison des coûts, y compris le coût supplémentaire du traitement pour une infection liée à la ligne, de déterminer s'il existe des différences de complications non infectieuses entre les deux cathéters.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients qui sont référés au VIR pour une ligne PICC seront évalués pour voir s'ils satisfont aux critères d'inclusion/exclusion. L'étude sera discutée avec ceux qui le font et le consentement éclairé sera obtenu de ceux qui souhaitent participer. Le patient sera ensuite randomisé dans l'un des deux types de lignes PICC. Toutes les lignes seront placées par une technique identique. Cela comprendra une technique stérile, le placement via une veine de la partie supérieure du bras à l'aide d'un guidage par ultrasons et le positionnement de l'extrémité du cathéter sous guidage fluoroscopique. Une base de données de tous les cathéters placés sera conservée. Les dossiers seront examinés à 1 semaine, 30 jours et 60 jours par le boursier en radiologie interventionnelle. L'examen inclura la durée pendant laquelle le cathéter était en place, si le traitement a été terminé, si le cathéter a été retiré prématurément, la raison clinique du retrait, les résultats de autres tests d'imagerie et résultats des cultures sur les cathéters retirés pour suspicion d'infection. Toute complication non infectieuse liée au cathéter sera également notée. L'examinateur ne saura pas quel cathéter a été utilisé pendant la procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Ont été programmés pour un placement PICC médicalement nécessaire

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: PICC recouvert d'antibiotiques
Cook Medical Spectrum Turbo-Ject Minocycline/Rifampin Power-Injectable PICC (double lumen 5fr ou triple lumen 6fr)
Comparaison des PICC enrobés d'antibiotiques et des PICC non enrobés
Autres noms:
  • Minocycline/Rifampin Power-Injectable PICC
  • PICC à injection de puissance PowerPICC
Comparateur actif: PICC enrobé sans antibiotique
Bard Access PowerPICC Power Injection PICC (6fr double lumen ou 6fr. triple lumière)
Comparaison des PICC enrobés d'antibiotiques et des PICC non enrobés
Autres noms:
  • Minocycline/Rifampin Power-Injectable PICC
  • PICC à injection de puissance PowerPICC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'infection
Délai: 60 jours
Les dossiers seront examinés jusqu'à 60 jours après la procédure de ligne PICC pour évaluer si le cathéter a été retiré prématurément pour cause d'infection et les résultats des cultures sur les cathéters retirés.
60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: J. Bayne Selby, MD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2013

Première publication (Estimation)

10 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2018

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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