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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01765738
Comparaison d'un cathéter PICC imprégné d'antibiotiques par rapport à un cathéter PICC ordinaire dans un établissement de soins tertiaires
14 juin 2018 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Comparaison randomisée en double aveugle d'un cathéter PICC imprégné d'antibiotiques par rapport à un cathéter PICC ordinaire dans un établissement de soins tertiaires
Déterminer si les cathéters PICC imprégnés d'antibiotiques ont un taux d'infection plus faible qu'un cathéter PICC conventionnel dans une population de patients en soins tertiaires.
Les objectifs secondaires seront de déterminer s'il existe une différence entre les deux cathéters avec des infections précoces et tardives, de déterminer la comparaison des coûts, y compris le coût supplémentaire du traitement pour une infection liée à la ligne, de déterminer s'il existe des différences de complications non infectieuses entre les deux cathéters.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients qui sont référés au VIR pour une ligne PICC seront évalués pour voir s'ils satisfont aux critères d'inclusion/exclusion.
L'étude sera discutée avec ceux qui le font et le consentement éclairé sera obtenu de ceux qui souhaitent participer.
Le patient sera ensuite randomisé dans l'un des deux types de lignes PICC.
Toutes les lignes seront placées par une technique identique.
Cela comprendra une technique stérile, le placement via une veine de la partie supérieure du bras à l'aide d'un guidage par ultrasons et le positionnement de l'extrémité du cathéter sous guidage fluoroscopique.
Une base de données de tous les cathéters placés sera conservée.
Les dossiers seront examinés à 1 semaine, 30 jours et 60 jours par le boursier en radiologie interventionnelle. L'examen inclura la durée pendant laquelle le cathéter était en place, si le traitement a été terminé, si le cathéter a été retiré prématurément, la raison clinique du retrait, les résultats de autres tests d'imagerie et résultats des cultures sur les cathéters retirés pour suspicion d'infection.
Toute complication non infectieuse liée au cathéter sera également notée.
L'examinateur ne saura pas quel cathéter a été utilisé pendant la procédure.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Ont été programmés pour un placement PICC médicalement nécessaire
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PICC recouvert d'antibiotiques
Cook Medical Spectrum Turbo-Ject Minocycline/Rifampin Power-Injectable PICC (double lumen 5fr ou triple lumen 6fr)
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Comparaison des PICC enrobés d'antibiotiques et des PICC non enrobés
Autres noms:
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Comparateur actif: PICC enrobé sans antibiotique
Bard Access PowerPICC Power Injection PICC (6fr double lumen ou 6fr.
triple lumière)
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Comparaison des PICC enrobés d'antibiotiques et des PICC non enrobés
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'infection
Délai: 60 jours
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Les dossiers seront examinés jusqu'à 60 jours après la procédure de ligne PICC pour évaluer si le cathéter a été retiré prématurément pour cause d'infection et les résultats des cultures sur les cathéters retirés.
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J. Bayne Selby, MD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2013
Première publication (Estimation)
10 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2018
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs de la synthèse des acides nucléiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antibactériens
- Agents léprostatiques
- Inducteurs enzymatiques du cytochrome P-450
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP3A
- Agents antituberculeux
- Antibiotiques, Antituberculeux
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP2B6
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP2C8
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP2C19
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP2C9
- Rifampine
- Minocycline
Autres numéros d'identification d'étude
- PICC Line Comparison
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .