炎症性腸疾患の増悪（クローン病）の増悪に対するプロバイオティクスの効果
2013年1月10日 更新者：Arnon Blum、The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
炎症性腸疾患の増悪（クローン病）の回復率と炎症マーカーに対するプロバイオティクスの効果
炎症性腸疾患 (IBD) は、免疫介在性の慢性腸疾患です。
これには、潰瘍性大腸炎 (UC) とクローン病 (CD) が含まれます。
プロバイオティクスは、乳児下痢症、壊死性腸炎、ヘリコバクター ピロリ感染症など、さまざまな臨床症状に有効であることが示されています。
調査の概要
詳細な説明
これは、クローン病患者 50 人を登録する前向き研究です。各患者は 6 週間試験薬を投与され、登録前と 6 週間の治療後に 2 回評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lower galilee
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Tiberias、Lower galilee、イスラエル、15208
- Baruch Padeh Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 安定している、または全身性コルチコステロイドによる治療を必要としない軽度の急性増悪があるクローン病患者
除外基準:
- 妊娠中の女性、18歳未満または60歳以上、
- 既知の潰瘍性大腸炎の患者、
- あらゆるがん患者、
- 心不全患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロバイオティクス
内皮前駆幹細胞を構築する能力に対するプロバイオティクスの効果を研究し、クローン病患者の臨床的回復を研究すること。
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クローン病活動尺度による臨床評価
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
これは、プロバイオティクスを摂取する実験グループとの比較グループになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内皮幹細胞
時間枠：一年
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プラセボ群と比較して、プロバイオティクス管理後の内皮前駆幹細胞を作成する能力を研究する
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arnon Blum, MD、Baruch Padeh Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (予期された)
2014年2月1日
研究の完了 (予期された)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月10日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。