Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av probiotika på forverring av inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom)

10. januar 2013 oppdatert av: Arnon Blum, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Effekten av probiotika på gjenopprettingshastigheten ved forverring av inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom) og markører for betennelse

Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er en immunformidlet kronisk tarmtilstand. Det inkluderer ulcerøs kolitt (UC) og Crohns sykdom (CD). probiotika har vist seg å være effektive i varierte kliniske tilstander som spenner fra infantil diaré, nekrotiserende enterokolitt, helicobacter pylori-infeksjoner, etc.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie som vil inkludere 50 pasienter med Crohns sykdom. Hver pasient vil få studiemedisinen i 6 uker og vil bli evaluert to ganger - før innrullering og etter 6 ukers behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
    • Lower galilee
      • Tiberias, Lower galilee, Israel, 15208
        • Baruch Padeh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med Crohns sykdom som er stabile eller har milde akutte eksacerbasjoner som ikke krever behandling med systemiske kortikosteroider

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner under 18 år eller over 60 år,
  • pasienter med kjent ulcerøs kolitt,
  • pasienter med kreft,
  • pasienter med hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Probiotisk
Å studere effekten av probiotika på evnen til å bygge endoteliale stamceller og å studere klinisk utvinning av pasienter med Crohns sykdom.
Legemiddel: Probiotisk
Klinisk evaluering i henhold til Crohns aktivitetsskala
Andre navn:
  • Biografi 25
  • pulver i HPMC-kapsel
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Dette vil være sammenligningsgruppen til den eksperimentelle gruppen som får probiotika.
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endotelstamceller
Tidsramme: ett år
å studere evnen til å lage endotel stamceller etter probiotisk behandling sammenlignet med placebogruppen
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnon Blum, MD, Baruch Padeh Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

11. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-2012.CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere