Probioottien vaikutus tulehduksellisen suolistosairauden pahenemiseen (Crohnin tauti)
torstai 10. tammikuuta 2013 päivittänyt: Arnon Blum, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Probioottien vaikutus tulehduksellisen suolistosairauden (Crohnin taudin) pahenemisnopeuteen ja tulehduksen merkkiaineisiin
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on immuunivälitteinen krooninen suolistosairaus.
Se sisältää haavaisen paksusuolitulehduksen (UC) ja Crohnin taudin (CD).
probioottien on osoitettu olevan tehokkaita erilaisissa kliinisissä tiloissa, kuten infantiili ripuli, nekrotisoiva enterokoliitti, helikobakteeri-infektiot jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus, johon otetaan mukaan 50 Crohnin tautia sairastavaa potilasta. Jokainen potilas saa tutkimuslääkitystä 6 viikon ajan, ja se arvioidaan kahdesti – ennen osallistumista ja 6 viikon hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lower galilee
-
Tiberias, Lower galilee, Israel, 15208
- Baruch Padeh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Crohnin tautia sairastavat potilaat, joiden tila on vakaa tai joilla on lieviä akuutteja pahenemisvaiheita, jotka eivät vaadi hoitoa systeemisillä kortikosteroideilla
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset, alle 18-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat,
- potilaat, joilla on tunnettu haavainen paksusuolitulehdus,
- potilaat, joilla on mikä tahansa syöpä,
- potilaita, joilla on sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Probiootti
Tutkia probiootin vaikutusta kykyyn rakentaa endoteelin kantasoluja ja tutkia Crohnin tautia sairastavien potilaiden kliinistä toipumista.
|
Kliininen arviointi Crohnin aktiivisuusasteikon mukaan
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
Tämä on vertailuryhmä kokeelliseen ryhmään, joka saa Probioottia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endoteelin kantasolut
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
tutkia kykyä luoda endoteelin kantasoluja probioottihoidon jälkeen verrattuna lumeryhmään
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Arnon Blum, MD, Baruch Padeh Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-2012.CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .