Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​probiotika på eksacerbation af inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom)

10. januar 2013 opdateret af: Arnon Blum, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Effekten af ​​probiotika på genopretningshastigheden af ​​forværring af inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom) og markører for inflammation

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en immunmedieret kronisk tarmsygdom. Det omfatter colitis ulcerosa (UC) og Crohns sygdom (CD). probiotika har vist sig at være effektive i forskellige kliniske tilstande, der spænder fra infantil diarré, nekrotiserende enterocolitis, helicobacter pylori-infektioner osv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt studie, der vil inkludere 50 patienter med Crohns sygdom. Hver patient vil få undersøgelsesmedicinen i 6 uger og vil blive evalueret to gange - før indskrivning og efter 6 ugers behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
    • Lower galilee
      • Tiberias, Lower galilee, Israel, 15208
        • Baruch Padeh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med Crohns' sygdom, som er stabile eller har milde akutte eksacerbationer, der ikke nødvendiggør behandling med systemiske kortikosteroider

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinder under 18 år eller over 60 år,
  • patienter med kendt colitis ulcerosa,
  • patienter med kræft,
  • patienter med hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Probiotisk
At studere effekten af ​​probiotika på evnen til at opbygge endotelstamceller og at studere klinisk helbredelse af patienter med Crohns sygdom.
Medicin: Probiotisk
Klinisk evaluering i henhold til Crohns aktivitetsskala
Andre navne:
  • Bio 25
  • pulver i HPMC kapsel
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Dette vil være sammenligningsgruppen til den eksperimentelle gruppe, der modtager probiotika.
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endotelstamceller
Tidsramme: et år
at studere evnen til at skabe endotelstamceller efter probiotisk behandling sammenlignet med placebogruppen
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnon Blum, MD, Baruch Padeh Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2013

Først opslået (SKØN)

11. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-2012.CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner