L'effetto dei probiotici sull'esacerbazione della malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn)
10 gennaio 2013 aggiornato da: Arnon Blum, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
L'effetto dei probiotici sul tasso di recupero dell'esacerbazione della malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn) e sui marcatori di infiammazione
La malattia infiammatoria intestinale (IBD) è una condizione intestinale cronica immuno-mediata.
Comprende la colite ulcerosa (UC) e la malattia di Crohn (CD).
i probiotici si sono dimostrati efficaci in svariate condizioni cliniche che vanno da diarrea infantile, enterocolite necrotizzante, infezioni da Helicobacter pylori, ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico che arruolerà 50 pazienti con malattia di Crohn. Ogni paziente riceverà il farmaco in studio per 6 settimane e sarà valutato due volte: prima dell'arruolamento e dopo 6 settimane di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Lower galilee
-
Tiberias, Lower galilee, Israele, 15208
- Baruch Padeh Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con malattia di Crohn che sono stabili o presentano riacutizzazioni acute lievi che non richiedono un trattamento con corticosteroidi sistemici
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza, sotto i 18 anni o sopra i 60 anni,
- pazienti con colite ulcerosa nota,
- pazienti con qualsiasi cancro,
- pazienti con scompenso cardiaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Probiotico
Studiare l'effetto del probiotico sulla capacità di costruire cellule staminali progenitrici endoteliali e studiare il recupero clinico di pazienti con malattia di Crohn.
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Valutazione clinica secondo la scala di attività di Crohn
Altri nomi:
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: placebo
Questo sarà il gruppo di confronto con il gruppo sperimentale che riceve Probiotic.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cellule staminali endoteliali
Lasso di tempo: un anno
|
per studiare la capacità di creare cellule staminali progenitrici endoteliali dopo la gestione probiotica rispetto al gruppo placebo
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Arnon Blum, MD, Baruch Padeh Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2013
Primo Inserito (STIMA)
11 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-2012.CTIL
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