Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Probiotika auf die Exazerbation einer entzündlichen Darmerkrankung Exazerbation (Morbus Crohn)

10. Januar 2013 aktualisiert von: Arnon Blum, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Die Wirkung von Probiotika auf die Genesungsrate der Exazerbation einer entzündlichen Darmerkrankung (Morbus Crohn) und Entzündungsmarker

Chronisch entzündliche Darmerkrankung (IBD) ist eine immunvermittelte chronische Darmerkrankung. Es umfasst Colitis ulcerosa (UC) und Morbus Crohn (CD). Probiotika haben sich bei verschiedenen klinischen Zuständen als wirksam erwiesen, die von kindlichem Durchfall, nekrotisierender Enterokolitis, Helicobacter-pylori-Infektionen usw. reichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Studie, in die 50 Patienten mit Morbus Crohn aufgenommen werden. Jeder Patient erhält die Studienmedikation für 6 Wochen und wird zweimal untersucht – vor der Aufnahme und nach 6 Wochen Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
    • Lower galilee
      • Tiberias, Lower galilee, Israel, 15208
        • Baruch Padeh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Morbus Crohn, die stabil sind oder leichte akute Exazerbationen haben, die keine Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden erfordern

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frauen unter 18 Jahren oder über 60 Jahren,
  • Patienten mit bekannter Colitis ulcerosa,
  • Patienten mit Krebs,
  • Patienten mit Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Probiotisch
Untersuchung der Wirkung von Probiotika auf die Fähigkeit, endotheliale Vorläuferstammzellen aufzubauen, und Untersuchung der klinischen Genesung von Patienten mit Morbus Crohn.
Arzneimittel: Probiotisch
Klinische Bewertung nach der Crohn-Aktivitätsskala
Andere Namen:
  • Bio 25
  • Pulver in HPMC-Kapsel
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Dies wird die Vergleichsgruppe zu der Versuchsgruppe sein, die Probiotika erhält.
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
endotheliale Stammzellen
Zeitfenster: ein Jahr
um die Fähigkeit zu untersuchen, endotheliale Vorläufer-Stammzellen nach probiotischer Behandlung im Vergleich zur Placebo-Gruppe zu erzeugen
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Ermittler

  • Hauptermittler: Arnon Blum, MD, Baruch Padeh Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-2012.CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Myanmar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren