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益生菌对炎症性肠病恶化(克罗恩病)恶化的影响

2013年1月10日 更新者:Arnon Blum、The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

益生菌对炎症性肠病恶化(克罗恩病)和炎症标志物恢复率的影响

炎症性肠病 (IBD) 是一种免疫介导的慢性肠道疾病。 它包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。 益生菌已被证明对各种临床病症有效,包括婴儿腹泻、坏死性小肠结肠炎、幽门螺杆菌感染等。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

这是一项前瞻性研究,将招募 50 名克罗恩氏病患者。每位患者将接受为期 6 周的研究药物治疗,并将接受两次评估——入组前和治疗 6 周后。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lower galilee
      • Tiberias、Lower galilee、以色列、15208
        • Baruch Padeh Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 克罗恩病患者病情稳定或有轻度急性加重,不需要全身性皮质类固醇治疗

排除标准:

  • 18岁以下或60岁以上的孕妇,
  • 患有已知溃疡性结肠炎的患者,
  • 任何癌症患者,
  • 心力衰竭患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:益生菌
研究益生菌对构建内皮祖细胞干细胞能力的影响,并研究克罗恩病患者的临床康复情况。
根据克罗恩活动量表进行临床评估
其他名称:
  • 生物 25
  • HPMC 胶囊中的粉末
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
这将是接受益生菌的实验组的比较组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内皮干细胞
大体时间:一年
与安慰剂组相比,研究益生菌管理后产生内皮祖细胞干细胞的能力
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arnon Blum, MD、Baruch Padeh Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (预期的)

2014年2月1日

研究完成 (预期的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月10日

首次发布 (估计)

2013年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月10日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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