염증성 장질환 악화(크론병) 악화에 대한 프로바이오틱스의 효과
2013년 1월 10일 업데이트: Arnon Blum, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
프로바이오틱스가 염증성 장질환 악화(크론병)의 회복률과 염증 표지자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
염증성 장 질환(IBD)은 면역 매개 만성 장 질환입니다.
여기에는 궤양성 대장염(UC)과 크론병(CD)이 포함됩니다.
프로바이오틱스는 영아 설사, 괴사성 장염, 헬리코박터 파일로리 감염 등에 이르기까지 다양한 임상 조건에서 효과적인 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 크론병 환자 50명을 등록하는 전향적 연구입니다. 각 환자는 6주 동안 연구 약물을 투여받게 되며 등록 전과 6주 치료 후에 두 번 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lower galilee
-
Tiberias, Lower galilee, 이스라엘, 15208
- Baruch Padeh Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적이거나 전신 코르티코스테로이드 치료가 필요하지 않은 경미한 급성 악화가 있는 크론병 환자
제외 기준:
- 임산부, 18세 미만 또는 60세 이상,
- 알려진 궤양성 대장염 환자,
- 어떤 암 환자,
- 심부전 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생균제
내피 전구 줄기 세포를 구축하는 능력에 대한 프로바이오틱의 효과를 연구하고 크론병 환자의 임상적 회복을 연구합니다.
|
크론병 활동 척도에 따른 임상적 평가
다른 이름들:
|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
이것은 Probiotic을 받는 실험 그룹에 대한 비교 그룹이 될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내피 줄기 세포
기간: 1년
|
플라시보 그룹과 비교하여 프로바이오틱스 관리 후 내피 전구체 줄기 세포를 생성하는 능력을 연구합니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arnon Blum, MD, Baruch Padeh Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로