Vliv probiotik na exacerbaci exacerbace zánětlivých střevních onemocnění (Crohnova choroba)
10. ledna 2013 aktualizováno: Arnon Blum, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Vliv probiotik na rychlost zotavení exacerbace zánětlivého onemocnění střev (Crohnova choroba) a markerů zánětu
Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je imunitně zprostředkované chronické střevní onemocnění.
Zahrnuje ulcerózní kolitidu (UC) a Crohnovu chorobu (CD).
probiotika byla prokázána jako účinná u různých klinických stavů od kojeneckého průjmu, nekrotizující enterokolitidy, infekcí helicobacter pylori atd.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je prospektivní studie, do které bude zařazeno 50 pacientů s Crohnovou chorobou. Každý pacient bude dostávat studijní medikaci po dobu 6 týdnů a bude hodnocen dvakrát – před zařazením do studie a po 6 týdnech léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lower galilee
-
Tiberias, Lower galilee, Izrael, 15208
- Baruch Padeh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s Crohnovou chorobou, kteří jsou stabilní nebo mají mírné akutní exacerbace, které nevyžadují léčbu systémovými kortikosteroidy
Kritéria vyloučení:
- těhotné ženy mladší 18 let nebo starší 60 let,
- pacienti se známou ulcerózní kolitidou,
- pacientů s jakýmkoliv nádorovým onemocněním,
- pacientů se srdečním selháním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Probiotické
Studovat vliv probiotik na schopnost vytvářet endoteliální progenitorové kmenové buňky a studovat klinické zotavení pacientů s Crohnovou chorobou.
|
Klinické hodnocení podle Crohnovy stupnice aktivity
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Toto bude srovnávací skupina s experimentální skupinou, která přijímá probiotika.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
endoteliální kmenové buňky
Časové okno: jeden rok
|
studovat schopnost vytvářet endoteliální progenitorové kmenové buňky po léčbě probiotiky ve srovnání se skupinou s placebem
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arnon Blum, MD, Baruch Padeh Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
11. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-2012.CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoChronické granulomatózní onemocnění | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) | IBD typu Crohn'SSpojené státy