Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ probiotyków na zaostrzenie nieswoistego zapalenia jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna)

10 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Arnon Blum, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Wpływ probiotyków na szybkość powrotu do zdrowia po zaostrzeniu nieswoistego zapalenia jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna) i markery stanu zapalnego

Nieswoiste zapalenie jelit (IBD) jest przewlekłą chorobą jelit o podłożu immunologicznym. Obejmuje wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) i chorobę Leśniowskiego-Crohna (CD). Wykazano, że probiotyki są skuteczne w różnych stanach klinicznych, począwszy od biegunki dziecięcej, martwiczego zapalenia jelit, infekcji Helicobacter pylori itp.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie prospektywne, do którego zostanie włączonych 50 pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Każdy pacjent otrzyma badany lek przez 6 tygodni i zostanie dwukrotnie oceniony – przed włączeniem do badania i po 6 tygodniach leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
    • Lower galilee
      • Tiberias, Lower galilee, Izrael, 15208
        • Baruch Padeh Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy są stabilni lub mają łagodne ostre zaostrzenia, które nie wymagają leczenia ogólnoustrojowymi kortykosteroidami

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży, poniżej 18 roku życia lub powyżej 60 roku życia,
  • pacjenci z rozpoznanym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego,
  • pacjenci z jakimkolwiek nowotworem,
  • pacjentów z niewydolnością serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Probiotyk
Zbadanie wpływu probiotyku na zdolność budowy progenitorowych komórek macierzystych śródbłonka oraz badanie klinicznego powrotu do zdrowia pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna.
Lek: Probiotyk
Ocena kliniczna według skali aktywności Leśniowskiego-Crohna
Inne nazwy:
  • Bio 25
  • proszek w kapsułce HPMC
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Będzie to grupa porównawcza z grupą eksperymentalną, która otrzymuje probiotyk.
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śródbłonkowe komórki macierzyste
Ramy czasowe: rok
w celu zbadania zdolności do tworzenia progenitorowych komórek macierzystych śródbłonka po leczeniu probiotykami w porównaniu z grupą placebo
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnon Blum, MD, Baruch Padeh Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-2012.CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj