El efecto de los probióticos en la exacerbación de la enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn)
10 de enero de 2013 actualizado por: Arnon Blum, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
El efecto de los probióticos en la tasa de recuperación de la exacerbación de la enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn) y los marcadores de inflamación
La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es una afección intestinal crónica inmunomediada.
Incluye la colitis ulcerosa (CU) y la enfermedad de Crohn (EC).
Se ha demostrado que los probióticos son efectivos en diversas condiciones clínicas que van desde diarrea infantil, enterocolitis necrotizante, infecciones por helicobacter pylori, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo que inscribirá a 50 pacientes con enfermedad de Crohn. Cada paciente recibirá el medicamento del estudio durante 6 semanas y será evaluado dos veces: antes de la inscripción y después de 6 semanas de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lower galilee
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Tiberias, Lower galilee, Israel, 15208
- Baruch Padeh Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con enfermedad de Crohn que están estables o tienen exacerbaciones agudas leves que no requieren tratamiento con corticosteroides sistémicos
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas, menores de 18 años o mayores de 60 años,
- pacientes con colitis ulcerosa conocida,
- pacientes con cualquier tipo de cáncer,
- pacientes con insuficiencia cardiaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Probiótico
Estudiar el efecto de los probióticos en la capacidad de construir células madre progenitoras endoteliales y estudiar la recuperación clínica de pacientes con enfermedad de Crohn.
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Evaluación clínica según la escala de actividad de Crohn
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: placebo
Este será el grupo de comparación con el grupo experimental que recibe Probiótico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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células madre endoteliales
Periodo de tiempo: un año
|
estudiar la capacidad de crear células madre progenitoras endoteliales después del tratamiento con probióticos en comparación con el grupo placebo
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnon Blum, MD, Baruch Padeh Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-2012.CTIL
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