O efeito dos probióticos na exacerbação da doença inflamatória intestinal (doença de Crohn)
10 de janeiro de 2013 atualizado por: Arnon Blum, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
O efeito dos probióticos na taxa de recuperação da exacerbação da doença inflamatória intestinal (doença de Crohn) e marcadores de inflamação
A Doença Inflamatória Intestinal (DII) é uma condição intestinal crônica imunomediada.
Inclui a colite ulcerosa (UC) e a doença de Crohn (DC).
os probióticos demonstraram ser eficazes em condições clínicas variadas, desde diarreia infantil, enterocolite necrotizante, infecções por Helicobacter pylori, etc.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo que incluirá 50 pacientes com doença de Crohn. Cada paciente receberá a medicação do estudo por 6 semanas e será avaliado duas vezes - antes da inscrição e após 6 semanas de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Lower galilee
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Tiberias, Lower galilee, Israel, 15208
- Baruch Padeh Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com doença de Crohn estáveis ou com exacerbações agudas leves que não necessitam de tratamento com corticosteroides sistêmicos
Critério de exclusão:
- gestantes, menores de 18 anos ou maiores de 60 anos,
- pacientes com colite ulcerosa conhecida,
- pacientes com qualquer tipo de câncer,
- pacientes com insuficiência cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Probiótico
Estudar o efeito do probiótico na capacidade de construir células-tronco progenitoras endoteliais e estudar a recuperação clínica de pacientes com doença de Crohn.
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Avaliação clínica de acordo com a escala de atividade de Crohn
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Este será o grupo de comparação ao grupo experimental que recebe Probiótico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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células-tronco endoteliais
Prazo: um ano
|
estudar a capacidade de criar células-tronco progenitoras endoteliais após o tratamento com probióticos em comparação com o grupo placebo
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnon Blum, MD, Baruch Padeh Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-2012.CTIL
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