Влияние пробиотиков на обострение воспалительного заболевания кишечника (болезнь Крона)
10 января 2013 г. обновлено: Arnon Blum, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Влияние пробиотиков на скорость выздоровления при обострении воспалительного заболевания кишечника (болезнь Крона) и маркеры воспаления
Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) представляет собой иммуноопосредованное хроническое заболевание кишечника.
Он включает язвенный колит (ЯК) и болезнь Крона (БК).
Было показано, что пробиотики эффективны при различных клинических состояниях, таких как детская диарея, некротизирующий энтероколит, инфекции Helicobacter pylori и т. д.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное исследование, в котором примут участие 50 пациентов с болезнью Крона. Каждый пациент будет получать исследуемое лекарство в течение 6 недель и будет оцениваться дважды — перед включением и после 6 недель лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lower galilee
-
Tiberias, Lower galilee, Израиль, 15208
- Baruch Padeh Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты со стабильной болезнью Крона или с легкими острыми обострениями, которые не требуют лечения системными кортикостероидами
Критерий исключения:
- беременные женщины, моложе 18 лет или старше 60 лет,
- пациенты с известным язвенным колитом,
- больных любым раком,
- пациенты с сердечной недостаточностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пробиотик
Изучить влияние пробиотика на способность строить эндотелиальные стволовые клетки-предшественники и изучить клиническое выздоровление пациентов с болезнью Крона.
|
Клиническая оценка по шкале активности Крона
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
Это будет группа сравнения с экспериментальной группой, получающей пробиотик.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эндотелиальные стволовые клетки
Временное ограничение: один год
|
изучить способность создавать эндотелиальные стволовые клетки-предшественники после лечения пробиотиками по сравнению с группой плацебо
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Arnon Blum, MD, Baruch Padeh Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-2012.CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .