A probiotikumok hatása a gyulladásos bélbetegség exacerbációjára (Crohn-betegség)
2013. január 10. frissítette: Arnon Blum, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
A probiotikumok hatása a gyulladásos bélbetegség súlyosbodása (Crohn-betegség) felépülési sebességére és a gyulladás markereire
A gyulladásos bélbetegség (IBD) egy immunmediált krónikus bélbetegség.
Ide tartozik a colitis ulcerosa (UC) és a Crohn-betegség (CD).
A probiotikumok hatásosnak bizonyultak különféle klinikai állapotokban, beleértve a csecsemőkori hasmenést, a nekrotikus enterocolitist, a helicobacter pylori fertőzéseket stb.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy prospektív vizsgálat, amelybe 50 Crohn-betegségben szenvedő beteget vonnak be. Minden beteg 6 hétig kapja a vizsgálati gyógyszert, és kétszer értékelik – a felvétel előtt és 6 hetes kezelés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lower galilee
-
Tiberias, Lower galilee, Izrael, 15208
- Baruch Padeh Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan Crohn-betegségben szenvedő betegek, akik stabilak, vagy enyhe akut exacerbációjuk van, amely nem teszi szükségessé szisztémás kortikoszteroid kezelést
Kizárási kritériumok:
- terhes nők, 18 év alatti vagy 60 év felettiek,
- ismert vastagbélgyulladásban szenvedő betegek,
- bármilyen rákos betegek,
- szívelégtelenségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Probiotikus
A probiotikum hatásának tanulmányozása az endothel progenitor őssejtek felépítésére, valamint Crohn-betegségben szenvedő betegek klinikai gyógyulásának tanulmányozása.
|
Klinikai értékelés a Crohn-féle aktivitási skála szerint
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Ez lesz az összehasonlító csoport a probiotikumot kapó kísérleti csoporttal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
endoteliális őssejtek
Időkeret: egy év
|
az endothel progenitor őssejtek létrehozásának képességének tanulmányozása probiotikus kezelést követően a placebo csoporthoz képest
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arnon Blum, MD, Baruch Padeh Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-2012.CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .